Краска для волос от Матрикс – отличная возможность скорректировать свой имидж и обрести желанный цвет волос за несколько часов.

Современная парикмахерская индустрия предлагает вниманию своих клиентов огромный выбор различных красок, тонирующих бальзамов и других средств, с помощью которых можно покрасить волосы.

Каждая из них имеет свои особенности, про которые нужно знать перед тем, как начать пользоваться.

Одними из самых популярных красок для волос, которые заслужили внимание не только любителей, но и профессионалов, являются продукты для окрашивания от американской фирмы «Матрикс».

В этой статье вы прочитаете о линиях, которые выпускает «Матрикс», узнаете, по какому признаку их делит производитель и как правильно подбирать краску для самостоятельного окрашивания волос.

Копания «Матрикс» появилась в конце двадцатого века, а точнее, в его восьмидесятых годах.

Родоначальником этого успешного бизнеса стал Анри Миллер, житель штата Огайо, который известен своей долгой и продуктивной работой в сфере парикмахерского искусства.

Изначально продукция этой компании предназначалась для продажи на территории Соединенных Штатов Америки, но уже через некоторое время краска для волос Matrix стала популярной и у европейских парикмахеров и их клиентов.

Российские потребители смогли познакомиться с красками этой фирмы лишь в 2003-м году.

Из-за выгодного сочетания качества и приемлемой цены продукция Матрикс быстро завоевала интерес профессионалов и любителей.

Не так давно стало известно, что в начале 2010 г. компания «Матрикс» была куплена концерном L’Oreal.

Это позволило продуктам марки стать популярными и известными средствами для окраски волос во всем мире.

Среди продуктов «Матрикс» можно найти не только краски и тонирующие средства, но и различные продукты, предназначенные для ухода за волосами.

Производители советуют пользоваться ухаживающими средствами для локонов, которые принадлежат к одной линейке, поэтому если вы часто используете краску «Матрикс» для изменения цвета собственной шевелюры, присмотритесь к шампуням, бальзамам и маскам этой же фирмы.

Сложно перечислить, сколько неоспоримых плюсов существует у компании, которые выгодным образом выделяют ее на фоне средств конкурентов.

Краски фирмы «Матрикс» имеют естественные и необычные цвета, отличающиеся насыщенностью и стойкостью. С этим средством справятся не только парикмахеры, но и новички.

Если вы окрашиваете свои пряди самостоятельно дома, не переживайте за будущий результат: средства для тонирования локонов этой фирмы отличаются высокой равномерностью прокрашивания.

Сравните два фото девушки: «до» и «после» окрашивания с использованием краски «Матрикс».

Среди продуктов компании есть не только классическая, но и безаммиачная линейка средств. Краски этой группы не содержат в своем составе аммиака – они показаны для бережного, но заметного тонирования локонов.

Благодаря современным разработкам сферы красоты и здоровья формулы без аммиака давно вошли в обиход той части человечества, которая красит свои волосы.

Стоит упомянуть о таком важном пункте, как противопоказания к применению этой краски. Как и любое другое средство, содержащее в своем составе смесь химических ингредиентов, эта краска может стать причиной появления аллергии или кожного зуда.

Чтобы предотвратить нежелательные проявления, следует внимательно ознакомиться с инструкцией по применению средства.

По этому фото понятно, что инструкция краски очень подробная.

Отзывы женщин, пользующихся красками этой компании, говорят о том, что случаи аллергии на ее компоненты являются очень редкими.

Особенно это касается той линии продуктов, которые не содержат в своем составе производные аммиака.

Если вы пользуетесь средством «Матрикс» впервые, проведите быстрый тест на аллергию, который покажет, стоит ли вам наносить средство на все волосы и кожу головы, не опасаясь за их сохранность.

Нанесите небольшое количество средства на кожу за ухом и подождите несколько часов. Не почувствовали никаких изменений? Поздравьте себя, вы можете окрашивать свою шевелюру с помощью этой краски.

Все краски «Матрикс» адаптированы для самостоятельного использования.

Проводить процедуру окрашивания волос с помощью продуктов этой компании можно не только в парикмахерской, но и дома.

На фото ниже вы можете увидеть комплект, который находится в коробочке с краской от «Матрикс».

Если вы не хотите отказываться от частого окрашивания волос, но желаете сохранить их внешний вид и здоровье, выбирайте ту линию «Матрикс», которая не содержит в своих составах производные аммиака.

Покрасить локоны этими средствами можно дома, следуя простой инструкции по применению, которой оснащена каждая упаковка краски.

В ней вы найдете информацию о том, как правильно смешивать, наносить средство и сколько по времени его нужно держать на волосах.

Линии Matrix

Компания «Матрикс» предлагает своим клиентам большое многообразие средств, которые разделены на несколько линеек.

Каждая из этих групп имеет свою специфику, о которой вы сможете прочитать в этом разделе.

Matrix Color Sync – самая популярная линейка компании, сформированная из продуктов без производных аммиака.

Она имеет широкую палитру, включающую в себя натуральные цвета, которые подойдут большинству клиенток марки. Ознакомьтесь с фото палитры.

Состав этих продуктов не содержит в себе аммиака, зато обогащен керамидами и витаминными комплексами.

Благодаря современным разработкам индустрии красоты, такие средства позволяют шевелюре приобрести стойкое окрашивание без неприятных последствий.

Отсутствие аммиака в составе говорит о том, что во время окрашивания структура волос не будет повреждаться.

Обычные краски раскрывают чешуйки волосков, из-за чего они выглядят сухими и ломкими. Красками этой серии можно пользоваться девушкам с любым типом волос.

Помимо яркого, свежего цвета вы получите здоровый вид локонов.

Matrix Socolor beauty – группа средств, которые надежно закрепляют красящий пигмент в структуре волос. Такое окрашивание невозможно провести без наличия аммиака в составе продукта.

Если вы готовы пожертвовать здоровьем своих волос ради роскошного цвета, способного продержаться на вашей шевелюре до четырех месяцев – смело используйте краски из этой серии.

Инструкция, сопровождающая представителей этой линейки, утверждает, что с помощью их использования можно закрасить даже седину.

Отзывы женщин, которые ждут от красок такого эффекта, подтверждают – Socolor beauty хорошо справляется с седыми волосками.

Палитра этой линии представлена ниже на фото.

В составе продуктов этой группы содержится специальный комплекс Cera-Oil, улучшающий состояние волосков, чешуйки которых раскрываются после использования аммиака.

Локоны, окрашенные этой краской, выглядят эластичными и блестящими. Этот эффект устраивает многих женщин.

Matrix SoRED – серия нестандартных оттенков для волос. Каталог цветов этой серии содержит в себе яркие и непривычные цвета.

Тона красок, представленных в этой линейке, понравятся креативным девушкам, которые следят за модой и любят выделяться из толпы.

Эти краски часто используют для создания конкурсных работ, которые представляются публике на парикмахерских фестивалях.

Пигменты SoRED не являются стойкими, они начинают терять свой цвет после нескольких процедур мытья головы и полностью исчезают с локонов через месяц после нанесения.

Серия Matrix Prizms Plus не является стойкой краской для локонов, ее действие направлено на придание легкого оттенка шевелюре.

Если вас устраивает ваш цвет волос, но вы задумываетесь над тем, чтобы сделать его ярче и выразительнее – присмотритесь к этому варианту.

Приготовьтесь к тому, что приобретенный оттенок будет смываться. В среднем, эффект от такого окрашивания длится около тридцати дней, по истечении которых окрашивание придется повторить.

Впрочем, его можно делать не только в салоне, но и дома, поэтому затраты на тонирование шевелюры будут минимальными.

Многочисленные отзывы на тонирующие продукты этой линии отмечают, что частое окрашивание волос средствами Prizms Plus не портит их структуру.

Ознакомьтесь с фото палитры оттеночной краски, если хотите подобрать такое средство для себя.

Продукт от Matrix, имеющий название V-Light, не причисляется ни к одной из перечисленных серий. Это средство используется для сильного осветления локонов.

С помощью него можно осветлить волосы, провести смывку цвета или сделать мелирование прядей.

Обратите внимание: представители компании «Матрикс» подчеркивают, что этим средством пользоваться дома нельзя.

Оно предназначено для профессионалов, работающих в парикмахерских салонах и знающих специфику работы с этим продуктом.

Приобретать продукты фирмы «Матрикс» стоит только в проверенных магазинах, которые занимаются продажами профессиональной косметики для волос.

Как правило, основными покупателями такого ассортимента являются парикмахеры. Благодаря узкой специфике товаров, которыми торгуют такие магазины, в них всегда можно найти даже редкие оттенки краски.

Средняя цена, которую придется заплатить за один тюбик красящего пигмента, – 350 рублей.

Чтобы получить полноценный красящий состав, пигмент нужно смешать с оксигентом (бесцветной жидкостью), который обойдется в 200 рублей.

Этого количества краски хватит на короткие волосы или на две процедуры окрашивания корней.

Бальзам, который нужно наносить на локоны после их окрашивания, обойдется в 400 рублей. В отличие от одноразовых саше, обычно вложенных в упаковки краски, он имеет солидный объем, которого хватит на пару месяцев применения.

Шампуни и бальзамы для окрашенной шевелюры от этого бренда не содержат в себе СЛС и парабены, негативно влияющие на структуру локонов.

Обратите внимание: если ранее вы пользовались для тонирования шевелюры таким средством, как бесцветная хна, то от окрашивания волос дома с помощью химических красок лучше отказаться.

Хна является активным лечебным средством, которое забивает структуру волосков полезными компонентами своего состава.

К сожалению, бесцветная хна смывается с волос неравномерно, поэтому самостоятельное окрашивание может дать нежелательный результат.

Если вы хотите получить стойкий и равномерно распределенный по всей длине локонов цвет, обратитесь в салон к профессиональному мастеру и опишите свою проблему.

Волосы, окрашенные с помощью средств компании «Матрикс», выглядят красивыми и здоровыми.

Этот эффект достигается с помощью специальных компонентов, включенных в состав этих продуктов.

Убедиться в этом вы можете, взглянув на фото девушки, волосы которой окрашены краской «Матрикс».

Самыми популярными продуктами марки, бесспорно, являются краски, составы которых не содержат аммиака.

Подтверждают это многочисленные отзывы, которые можно прочитать в Интернете.

Краски фирмы «Матрикс» используются не только парикмахерами, но и обычными женщинами, предпочитающими окрашивать свою шевелюру дома.

Инструкция, вложенная в упаковку, содержит в себе пошаговое руководство и полезную информацию, касающуюся процесса нанесения средств.

Форма выпуска, состав и пачка

Трансдермальная терапевтическая система (ТТС) с площадью контактной поверхности 5.25 см2 и скоростью высвобождения фентанила 12.5 мкг/ч (примерно 300 мкг в день); представляет собой полупрозрачный пластырь прямоугольной формы с закругленными углами, с бесцветным адгезивным слоем и прозрачной удаляемой защитной оболочкой, на подложке пластыря оранжевым цветом указаны торговое название и дозировка продукта на латинском языке. 1 ТТС фентанил 2.1 мг. Состав подложки: сополимер полиэтилентерефталата (ПЭТ) и этиленвинилацетата (ЭВА). Состав адгезивного слоя: полиакрилат (Duro-Tak 87-4287). Состав защитной оболочки: силиконизированный полиэтилентерефталат (ПЭТ).

Трансдермальная терапевтическая система (ТТС) с площадью контактной поверхности 10.5 см2 и скоростью высвобождения фентанила 25 мкг/ч (примерно 600 мкг в день); представляет собой полупрозрачный пластырь прямоугольной формы с закругленными углами, с бесцветным адгезивным слоем и прозрачной удаляемой защитной оболочкой, на подложке пластыря розовым цветом указаны торговое название и дозировка продукта на латинском языке. 1 ТТС фентанил 4.2 мг. Состав подложки: сополимер полиэтилентерефталата (ПЭТ) и этиленвинилацетата (ЭВА). Состав адгезивного слоя: полиакрилат (Duro-Tak 87-4287). Состав защитной оболочки: силиконизированный полиэтилентерефталат (ПЭТ).

Трансдермальная терапевтическая система (ТТС) с площадью контактной поверхности 21 см2 и скоростью высвобождения фентанила 50 мкг/ч (примерно 1.2 мг в день); представляет собой полупрозрачный пластырь прямоугольной формы с закругленными углами, с бесцветным адгезивным слоем и прозрачной удаляемой защитной оболочкой, на подложке пластыря светло-зеленым цветом указаны торговое название и дозировка продукта на латинском языке. 1 ТТС фентанил 8.4 мг. Состав подложки: сополимер полиэтилентерефталата (ПЭТ) и этиленвинилацетата (ЭВА). Состав адгезивного слоя: полиакрилат (Duro-Tak 87-4287). Состав защитной оболочки: силиконизированный полиэтилентерефталат (ПЭТ).

Трансдермальная терапевтическая система (ТТС) с площадью контактной поверхности 31.5 см2 и скоростью высвобождения фентанила 75 мкг/ч (примерно 1.8 мг в день); представляет собой полупрозрачный пластырь прямоугольной формы с закругленными углами, с бесцветным адгезивным слоем и прозрачной удаляемой защитной оболочкой, на подложке пластыря голубым цветом указаны торговое название и дозировка продукта на латинском языке. 1 ТТС фентанил 12.6 мг. Состав подложки: сополимер полиэтилентерефталата (ПЭТ) и этиленвинилацетата (ЭВА). Состав адгезивного слоя: полиакрилат (Duro-Tak 87-4287). Состав защитной оболочки: силиконизированный полиэтилентерефталат (ПЭТ).

Трансдермальная терапевтическая система (ТТС) с площадью контактной поверхности 42 см2 и скоростью высвобождения фентанила 100 мкг/ч (примерно 2.4 мкг в день); представляет собой полупрозрачный пластырь прямоугольной формы с закругленными углами, с бесцветным адгезивным слоем и прозрачной удаляемой защитной оболочкой, на подложке пластыря серым цветом указаны торговое название и дозировка продукта на латинском языке. 1 ТТС фентанил 16.8 мг. Состав подложки: сополимер полиэтилентерефталата (ПЭТ) и этиленвинилацетата (ЭВА). Состав адгезивного слоя: полиакрилат (Duro-Tak 87-4287). Состав защитной оболочки: силиконизированный полиэтилентерефталат (ПЭТ).

Клинико-фармакологическая группа: Собственно агонист опиоидных рецепторов. Анальгетик.

Фармакологическое действие

Опиодный анальгетик для трансдермального применения.

Фентанил - синтетический анальгетик, взаимодействующий преимущественно с мю-опиоидными рецепторами. Относится к списку II наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, утвержденному Постановлением Правительства РФ № 681 от 30.06.98. Повышает активность антиноцицептивной системы, повышает порог болевой чувствительности. Нарушает передачу возбуждения по специфическому и неспецифическому болевым путям к ядрам таламуса, гипоталамуса, миндалевидному комплексу. Основными терапевтическими эффектами продукта являются анальгезирующий и седативный. Минимальная эффективная обезболивающая концентрация фентанила в плазме у больных, не применявших ранее опиоидных анальгетиков, составляет 0.3-1.5 нг/мл. Общее время действия продукта - 72 ч.

Оказывает угнетающее действие на дыхательный центр, замедляет сердечный ритм, возбуждает центры блуждающего нерва и рвотный центр. Повышает тонус гладких мышц желчевыводящих путей, сфинктеров (в т.ч. мочеиспускательного канала, мочевого пузыря, сфинктера Одди), снижает перистальтику кишечника, улучшает всасывание воды из ЖКТ. Практически не дает воздействия на АД, сокращает почечный кровоток. В крови повышает содержание амилазы и липазы. Способствует наступлению сна. Вызывает эйфорию. Скорость развития лекарственной зависимости и толерантности к анальгезирующему действию характеризуется значительными индивидуальными различиями.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Минимальная эффективная обезболивающая концентрация фентанила в плазме крови у больных, не применявших ранее опиоидных анальгетиков, составляет 0.3-1.5 нг/мл.

Дюрогезик Матрикс обеспечивает постоянное системное высвобождение фентанила на протяжении 72 ч в последствии аппликации.

Фентанил высвобождается с относительно постоянной скоростью, которая определяется сополимерной мембраной и диффузией фентанила через кожу. После аппликации Дюрогезика Матрикс концентрация фентанила в плазме крови постепенно повышается на протяжении первых 12-24 ч и остается относительно постоянной на протяжении оставшегося периода времени. Уровень концентрации фентанила в плазме крови пропорционален размеру ТТС. После повторных аппликаций достигается равновесная концентрация в плазме крови, которая поддерживается при помощи в последствиидующих аппликаций ТТС того же размера. Средние значения содержания несвязанных с белками плазмы крови фракций фентанила в плазме составляет 13-21%. Выделяется с грудным молоком.

Метаболизм и выведение

После удаления Дюрогезика Матрикс концентрация фентанила в плазме крови постепенно снижается, при всем этом T1/2 составляет примерно 17 ч (13-22 ч). Продолжающаяся абсорбция фентанила из кожи (в большей степени характерно в последствии 4 аппликации) объясняет медленное исчезновение продукта из плазмы крови.

Фентанил метаболизируется преимущественно в печени (N-дезалкилирование и гидроксилирование), также в почках, кишечнике и надпочечниках. Около 75% фентанила выводится с мочой, в основном в виде метаболитов (не обладающих фармакологической активностью), при всем этом менее 10% продукта выводится в неизменном виде. Около 9% продукта выделяется с калом, преимущественно в виде метаболитов.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пожилых, истощенных или ослабленных заболевших клиренс фентанила может быть сниженным, что приводит к удлинению T1/2 фентанила. Поскольку фентанил метаболизируется до неактивных метаболитов в печени, заболевания печени могут привести к задержке выведения продукта. У больных с циррозом печени при единоразовом использовании Дюрогезика Матрикс не отмечалось изменений фармакокинетики, хотя наблюдалась тенденция к повышению концентрации продукта в плазме крови. Данные, полученные при в/в введении фентанила пациентам с почечной недостаточностью, позволяют предположить, что при гемодиализе возможны изменения Vd фентанила, что может повлиять на концентрацию продукта в сыворотке.

В ходе исследований Дюрогезика Матрикс фармакокинетика фентанила у пожилых больных значительно не отличалась от фармакокинетики у молодых больных, хотя концентрация в сыворотке была несколько выше.

Фармакокинетическая модель позволяет предположить, что концентрации фентанила в сыворотке могут повышаться примерно на 1/3, если температура тела повышается до 40°C.

Показания

Хронический болевой синдром сильной и средней выраженности:

боли, вызванные онкологическим болезньм;

болевой синдром неонкологического генеза, требующий обезболивания опиоидными анальгетиками: нейропатические боли (в т.ч. болевой синдром при диабетической полиневропатии, травмах нерва, сирингомиелии, рассеянном склерозе, опоясывающем лишае /Herpes zoster/), боли при артритах и артозах, фантомные боли в последствии ампутации конечностей.

Режим дозирования

Дозу Дюрогезика Матрикс надлежит подбирать индивидуально в зависимости от состояния пациента и регулярно оценивать ее адекватность в последствии аппликации ТТС. Начальную дозу (размер системы) при первом использовании подбирают, исходя из предшествующего использования опиоидных анальгетиков, степени толерантности и состояния пациента. У больных, ранее не принимавших опиоидные анальгетики, в качестве изначальной дозы применяют наименьшую дозу Дюрогезика - 25 мкг/ч.

Препарат назначают в этакой же дозе, если пациент ранее получал промедол. Переход от пероральных или парентеральных форм опиоидных анальгетиков к Дюрогезику у больных с толерантностью к опиоидам надлежит проводить в следующей в последствиидовательности.

Перевести это количество в эквивалентную пероральную дозу морфина cогласно таблицы 1. Все в/м и пероральные дозы опиоидных анальгетиков, приведенных в данной таблице, эквивалентны по анальгезирующему эффекту 10 мг морфина в/м.

Начальная оценка максимального обезболивающего эффекта Дюрогезика Матрикс не может быть произведена менее чем через 24 ч в последствии аппликации. Этот промежуток времени обусловлен постепенным увеличением концентрации фентанила в сыворотке в последствии аппликации. Для успешного перехода с одного продукта на другой предыдущую анальгезирующую терапию надлежит отменять постепенно в последствии аппликации изначальной дозы Дюрогезика Матрикс.

Подбор дозы и поддерживающая терапия Для подбора дозы используют ТТС Дюрогезик Матрикс 12.5 мкг/ч. ТТС Дюрогезик Матрикс надлежит заменять новой через 72 ч. Доза подбирается индивидуально в зависимости от достижения необходимого обезболивания. Если в последствии аппликации изначальной дозы адекватное обезболивание не достигнуто, то через 3 дня доза может быть увеличена. Далее дозу можно увеличивать через через 3 дня. Обычно за один раз доза увеличивается на 12.5 мкг/ч или 25 мкг/ч, однако необходимо учитывать состояние пациента и потребность в дополнительном обезболивании (пероральные дозы морфина 45 мг/сут и 90 мг/сут примерно соответствуют дозам Дюрогезика Матрикс 12.5 мкг/ч и 25 мкг/ч соответственно). Для достижения дозы более 100 мкг/ч могут одновременно использоваться несколько ТТС.

Пациентам периодически могут требоваться дополнительные дозы анальгетиков короткого действия при возникновении "прорывающихся" болей. Некоторым пациентам могут потребоваться дополнительные или альтернативные способы введения опиоидных анальгетиков при использовании дозы Дюрогезика Матрикс, превышающей 300 мкг/ч.

Способ применения Дюрогезик Матрикс надлежит наносить на плоскую поверхность кожи туловища или верхних отделов рук. Для аппликации рекомендуется выбрать место с минимальным волосяным покровом. Перед аппликацией волосы на месте аппликации надлежит состричь (не сбривать!). Если перед аппликацией пластыря место аппликации необходимо вымыть, то это надлежит сделать при помощи чистой воды.

Не надлежит использовать мыло, лосьоны, масла или другие средства, т. к. они могут вызвать раздражение кожи или изменить ее свойства. Перед аппликацией кожа обязана быть абсолютно сухой. Дюрогезик надлежит наклеить сразу в последствии извлечения из запаянного пакета. Трансдермальную систему необходимо плотно прижать ладонью на месте аппликации на 30 сек. Следует убедиться, что пластырь плотно прилегает к коже, особо по краям. Дюрогезик рассчитан на непрерывное использование на протяжении 72 ч. Новая система может быть наклеена на другой участок кожи в последствии удаления ранее наклеенного пластыря. На один и тот же участок кожи ТТС может быть наклеена только с интервалом в несколько дней.

Побочное действие

Побочные эффекты приведены с распределением по частотам и системам органов. Частоту побочных эффектов классифицировали следующим образом: очень частые (≥ 1/10), частые (≥ 1/100, <1/10) и нечастые (≥ 1/1000, <1/100), редкие (≥ 1/10000, <1/1000) и очень редкие (<1/10000, включая отдельные случаи).

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: часто - сонливость, бессонница, головокружение, головная боль; нечасто - угнетение ЦНС, парадоксальное возбуждение ЦНС, делирий; не часто - нечеткость зрительного восприятия, диплопия, необычайные сновидения, спутанность сознания, судороги (включая клонические судороги и большой эпилетический припадок), головокружение, депрессия, анорексия, галлюцинации, тревожное состояние, эйфория, ажитация, амнезия, тремор, парестезия; частота не установлена - внутричерепная гипертензия.

Со стороны дыхательной системы: часто - гиповентиляция, бронхоспазм и угнетение дыхания (при передозировке); нечасто - брадипноэ, одышка.

Со стороны пищеварительной системы: очень часто - тошнота, рвота, запор; часто - диарея; не часто - желчная колика (у заболевших, имевших их в анамнезе), сухость во рту, диспепсия, метеоризм, спазм сфинктера Одди, замедленное опорожнение желудка.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - брадикардия, увеличение или снижение АД, тахикардия; не часто - угнетение деятельности сердечно-сосудистой системы (вплоть до остановки сердца при передозировке). Со стороны мочевыводящей системы: нечасто- спазм мочеточников; не часто - задержка мочи. Аллергические реакции: не часто - аллергический дерматит, ларингоспазм, озноб, бронхопазм.

Прочие: часто - зуд, усиленное потоотделение; не часто - кратковременная ригидность мышц (в т.ч. грудных), толерантность, также физическая и психическая зависимость, астения, половая дисфункция и синдром отмены.

Местные реакции: иногда отмечаются кожная сыпь, эритема, зуд и жжение в месте аппликации. Эти реакции обычно разрешаются на протяжении 24 часов в последствии удаления ТТС. При переходе от ранее принимаемых опиоидных анальгетиков к применению Дюрогезика Матрикс или в случае внезапного прекращения терапии возможны симптомы, характерные для отмены опиоидов (тошнота, рвота, диарея, тревожное состояние, озноб). Медленное понижение дозы способствует уменьшению выраженности таких симптомов.

Противопоказания

угнетение дыхательного центра, в т.ч. острое угнетение дыхания;

острая боль или в последствииоперационные боли, требующие короткого периода лечения;

диарея на фоне псевдомембранозного колита, обусловленного применением цефалоспоринов, линкозамидов, пенициллинов;

токсическая диарея;

беременность;

период лактации;

детский и подростковый возраст до 18 лет;

высокая восприимчивость к фентанилу или к адгезивным веществам, входящим в состав TTC.

Дюрогезик Матрикс не надлежит наносить на раздраженную, облученную или поврежденную кожу.

С осторожностью надлежит использовать продукт при хронических заболеваниях легких, внутричерепной гипертензии, опухолях мозга, черепно-мозговых травмах, брадиаритмиях, артериальной гипотензии, при почечной и печеночной недостаточности, у больных с печеночной или почечной коликой (в т.ч. в анамнезе), при желчнокаменной болезни, при гипотиреозе, у больных пожилого возраста, у истощенных и ослабленных больных, при острых хирургических заболеваниях органов брюшной полости до установления диагноза, при общем тяжелом состоянии, при доброкачественной гиперплазии предстательной железы, стриктурах мочеиспускательного канала, при лекарственной зависимости, алкоголизме, суицидальной наклонности, при гипертермии, при одновременном приеме инсулина, ГКС, антигипертензивных продуктов и ингибиторов МАО.

Беременность и лактация

Данных по применению Дюрогезика Матрикс при беременности недостаточно.

Дюрогезик Матрикс не надлежит использовать при беременности за исключением случаев острой надобности. Не рекомендуется использовать Дюрогезик Матрикс при родах, т.к. фентанил проникает через плацентарный барьер и может вызвать угнетение дыхания у новорожденного. Фентанил выделяется с грудным молоком, может оказывать седативное действие и вызвать угнетение дыхания у малышей.

Следовательно, Дюрогезик Матрикс не надлежит использовать у кормящей матери в период лактации.

Применение при нарушениях функции печени

Состорожностью надлежит использовать продукт при печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек

Состорожностью надлежит использовать продукт при почечной недостаточности.

Особые указания

Пациентам, у которых отмечались тяжелые побочные эффекты, требуется тщательный контроль состояния на протяжении 24 ч в последствии удаления Дюрогезика Матрикс, т.к. концентрация фентанила в плазме снижается постепенно и ее 50% снижение достигается на протяжении примерно 17 (13-22) ч. ТТС Дюрогезик Матрикс нельзя резать или делить на части, также повреждать любым способом, поскольку это может привести к неконтролируемому высвобождению фентанила. Дюрогезик Матрикс может вызывать ряд тяжелых побочных эффектов у больных с ХОБЛ и другими хроническими заболеваниями легких.

В таких случаях опиоидные анальгетики могут снижать возбудимость дыхательного центра и повышать сопротивление дыханию.

С осторожностью надлежит использовать у больных, которые могут быть особо чувствительны к повышению содержания CO2 - если отмечалось увеличение внутричерепного давления, нарушения сознания или кома. Дюрогезик Матрикс надлежит использовать с осторожностью у больных с опухолью мозга. Фентанил может вызывать брадикардию и, таким образом, его надлежит использовать с осторожностью у больных с брадиаритмиями. Следует с осторожностью использовать Дюрогезик Матрикс у больных с артериальной гипотензией. Так как фентанил метаболизируется до неактивных метаболитов в печени, заболевания печени могут привести к задержке выведения продукта.

У больных с циррозом печени при единоразовом использовании Дюрогезика Матрикс не отмечалось изменений фармакокинетики, хотя концентрация продукта в сыворотке имела тенденцию к повышению. Пациенты с печеночной недостаточностью нуждаются в тщательном наблюдении для выявления симптомов передозировки фентанила.

В этом случае необходимо снижение дозы Дюрогезика Матрикс. Опиоидные анальгетики могут повышать тонус гладкой мускулатуры ЖКТ и желчевыводящих путей. Дюрогезик Матрикс надлежит использовать с осторожностью у больных с печеночной коликой в анамнезе. Менее10% фентанила выводится почками в неизменном виде, у фентанила нет известных активных метаболитов, которые выводились бы почками. Данные, полученные при в/в введении фентанила у больных с почечной недостаточностью, позволяют предположить, чтооб ъем распределения фентанила может изменяться при гемодиализе, а это может повлиять на концентрацию продукта в сыворотке. Пациенты с почечной недостаточностью нуждаются в тщательном наблюдении.

При появлении симптомов передозировки необходимо уменьшить дозу Дюрогезика. Данные, полученные при исследованиях в/в введения фентанила, позволяют предположить, что у пожилых больных может снижаться клиренс и удлиняться период полувыведения. Пациенты пожилого возраста могут быть более чувствительны к фентанилу, чем молодые пациенты.

В ходе исследований Дюрогезика Матрикс фармакокинетика фентанила у пожилых больных значительно не отличалась от фармакокинетики у молодых больных, хотя концентрация в сыворотке была несколько выше. Пожилые пациенты нуждаются в тщательном наблюдении для выявления симптомов возможной передозировки фентанила, что потребует снижения дозы Дюрогезика Матрикс. Поскольку у истощенных и ослабленных больных может снижаться клиренс и удлиняться период полувыведения продукта, истощенные и ослабленные пациенты нуждаются в тщательном наблюдении для выявления симптомов возможной передозировки фентанила, что потребует снижения дозы Дюрогезика Матрикс.

При использовании Дюрогезика (как и других сильнодействующих опиоидных анальгетиков) в некоторых случаях возможно значительное угнетение дыхания. Пациентов надлежит тщательно обследовать для выявления подобных эффектов. Угнетение дыхания может продолжаться и в последствии удаления Дюрогезика Матрикс.

При повторном введении опиоидных анальгетиков возможно развитие толерантности, также физической и психической зависимости. Ятрогенная зависимость при использовании опиоидов отмечается не часто. Фармакокинетическая модель позволяет предположить, что концентрации фентанила в сыворотке могут повышаться примерно на одну треть, если температура тела повышается до 40°С.

Следовательно, пациенты с лихорадкой должны находиться под тщательным наблюдением для выявления характерных для опиоидных анальгетиков побочных эффектов и, при надобности, в последствиидующей коррекции дозы. Всем пациентам необходимо избегать прямого воздействия внешних источников тепла, таких как нагревательные лампы, интенсивные солнечные ванны, грелки, сауны, ванны с горячей водой, на место аппликации Дюрогезика Матрикс. Одновременное применение ритонавира и трансдермальной формы фентанила не рекомендуется, за исключением тех случаев, когда состояние пациента строго контролируется.

При надобности прекращения применения Дюрогезика замену данного продукта другими опиоидными анальгетиками надлежит проводить постепенно, начиная с низких доз. Такой режим замены продуктов необходим по причине постепенного снижения концентрации фентанила в последствии удаления Дюрогезика, при всем этом 50% снижение концентрации фентанила в сыворотке занимает 17 ч. Отмена опиоидной анальгезии всегда обязана быть постепенной для того, чтобы предотвратить развитие синдрома отмены.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Дюрогезик может влиять на психические и/или физические функции, необходимые для выполнения потенциально опасной работы, такой как вождение автотранспорта или работа с техникой.

В период лечения необходимо воздержаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: брадипноэ, апноэ, ригидность мышц, угнетение дыхательного центра, снижение АД, брадикардия. Лечение: удаление ТТС, физическая и вербальная стимуляция (пациента надлежит похлопывать по щекам, звать по имени), при надобности - вспомогательная и искусственная вентиляция легких.

Введение специфического антагониста - налоксона. Угнетение дыхания при передозировке может быть более длительным, чем период действия антагониста опиоидных рецепторов, поэтому может потребоваться повторное введение налоксона. Симптоматическая и поддерживающая терапия (в т.ч. введение миорелаксантов, ИВЛ, при брадикардии - атропин, при снижении АД - восполнение ОЦК). Исчезновение анальгезирующего эффекта может привести к развитию резкого болевого приступа и выбросу катехоламинов.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном использовании прочих веществ, оказывающих угнетающее влияние на ЦНС, включая опиоидные анальгетики, седативные и снотворные продукты, средства для общей анестезии, фенотиазины, транквилизаторы, центральные миорелаксанты, антигистаминные продукты, обладающие седативным эффектом, и алкоголь, возможно увеличение риска развития и усиления гиповентиляции, снижение АД, чрезмерное седативное действие (прием любого из указанных продуктов одновременно с применением Дюрогезика Матрикс требует особого наблюдения за пациентом).

Пероральный прием итраконазола (потенциального ингибитора изофермента CYP3A4) в дозе 200 мг/сут на протяжении 4 дней не оказывает существенного влияния на фармакокинетические параметры фентанила. Одновременный прием потенциальных ингибиторов изофермента CYP3A4, таких как ритонавир, может привести к повышению концентрации фентанила в плазме крови.

Следствием этого является увеличение интенсивности и продолжительности как терапевтического действия, так и возможных побочных эффектов. Дюрогезик Матрикс усиливает эффект антигипертезивных продуктов. Бета-адреноблокаторы могут снизить частоту и тяжесть гипертензивной реакции в кардиохирургии(в т.ч. при стернотомии), но увеличивают риск брадикардии.

Бупренорфин, налбуфин, пентазоцин, налоксон, налтрексон снижают анальгезирующий эффект фентанила и устраняют его угнетающее влияние на дыхательный центр.

Миорелаксанты предотвращают или устраняют мышечную ригидность; миорелаксанты с ваголитической активностью (в т.ч. панкурония бромид) снижают риск брадикардии и артериальной гипотензии (особо на фоне применения бета-адреноблокаторов и других вазодилататоров) и могут увеличивать риск тахикардии и артериальной гипертензии; миорелаксанты, не обладающие ваголитической активностью (в т. ч. сукцинилхолин) не снижают риск брадикардии и артериальной гипертензии (особо на фоне отягощенного кардиологического анамнеза) увеличивают риск тяжелых побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы. Закись азота усиливает мышечную ригидность.

Бупренорфин сокращает эффекты фентанила. Необходимо уменьшить дозу фентанила при одновременном использовании с инсулином, ГКС и антигипертензивными продуктами. Ингибиторы МАО повышают риск тяжелых осложнений при использовании фентанила.

Условия и периоди хранения

Препарат надлежит хранить при температуре от 15° до 25°C. Период годности - 2 года. Дюрогезик надлежит хранить в недоступных для малышей местах как до, так и в последствии использования. Пациента необходимо проинформировать о том, что использованные ТТС надлежит сложить пополам липкой стороной внутрь и вернуть врачу для уничтожения в установленном порядке.

Неиспользованные пластыри также необходимо вернуть врачу для уничтожения. До начала использования продукт надлежит хранить в запечатанном пакете.

Внимание!
Перед применением медикамента "Дюрогезик Матрикс (Durogesic Matrix)" необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с « Дюрогезик Матрикс (Durogesic Matrix) ».

О компании Matrix слышали все. Если для вас название ничего не говорит, вы либо не интересуетесь модой, либо у вас нет волос на голове.

Краска компании «Matrix»

Продукция компании «Matrix» на протяжении тридцати лет дарит модницам по всему земному шару продукцию по уходу за прической высочайшего качества. «Matrix» была создана в Соединённых Штатах Америки стилистом Анри Миллером. Профессиональная деятельность Анри была — стилист, и зарабатывая в спа и салонах – парикмахерских, он старался выпустить максимально полезную и качественную косметику . Ту, которая удовлетворяла бы широкий спрос любой женщины, желающей выглядеть как модель на фото из журналов мод. И у него это получилось. Краска «Matrix» завоевала поклонников по всей планете, и уважаема стилистами мирового уровня. Поняв всё величие компании «Matrix», «Loreal» приобрела её за солидную сумму в середине двухтысячных.

Основные виды и направления продукции

«Matrix» имеет несколько видов продукции:

Профессиональная, безаммиачная, тонирующая краска «Матрикс колор синк» применяется при корректировании уже покрашенных оттенков или, если нужна специфическая палитра для придания ещё не осветлённым волосам новой тональности.

Наиболее эффективным средством для волос, по мнению наших читателей, является уникальный спрей Hair MegaSpray, к его созданию приложили руку известные во всем мире трихологи и ученые. Натуральная витаминная формула спрея позволяет его использовать для всех типов волос. Продукт сертифицирован. Остерегайтесь подделок. Мнение парикмахеров.. »

В составе «Матрикс колор синк» имеются керамиды, способствующие восстановлению пористой структуры локонов, что делает окрашивание более качественным, а блеск ярче.

«Matrix color sync extra»

Одним из направлений такой краски является «Matrix color sync extra». Применяется для окрашивания глубоко седых волос. В составе нет аммиака, держится долго. Палитра имеет шесть разных оттенков. Цвет полностью замаскирует седину, волосы будут выглядеть естественно мягкими и шелковистыми.

«Соколор Бьюти»

Профессиональная линейка крем–красок «Соколор Бьюти» для окраса не только седых, но и натуральных волос. Отсутствие аммиака и наличие в составе масла жожоба даёт стопроцентную гарантию качественного, ровного и глубокого окраса седины, не повреждая при этом чувствительную структуру прядей. Палитра цветов может быть заметно разнообразнее при смешивании между собой разных оттенков краски.

«Ультра Блонд»

Новая тонирующая, безаммиачная линия красок «Ультра Блонд» для осветления. Краска используется, чтобы понизить тональность тёмных волос, не прибегая к дополнительным процедурам, предотвращая сухость и ломкость. Пользуясь краской «Ультра Блонд», вы будете выглядеть на фото неотразимо.

Перед применением необходимо ознакомиться с противопоказаниями. Для этого на тюбике «Ультра Блонд» есть инструкция по применению.

Основные плюсы красок «Матрикс»

У «Матрикс» большое количество фирм-конкурентов, и о них вы наверняка слышали: Schwarzkopf, Garnier, Wella и многие другие. Однако, по многочисленным опросам, несомненным лидером в рейтингах производителей краски является именно «Матрикс». Плюсы использования продукции:

• Окрашивание по всему волосяному покрову происходит равномерно, без вредного воздействия химических элементов.
• Компоненты краски дарят вам крепкие, здоровые волосы.
  Краска ещё долго не смоется, благодаря глубокому вхождению частиц краски в кутикулы прядей.
• Огромнейшая палитра ярких, переливающихся цветов, среди которых обязательно найдётся то, что вам подойдёт. Такая палитра цветов даёт полёт творческой мысли стилисту в работе с вашей причёской.

Из чего состоят краски «Матрикс»?

Основным отличием от других фирм–производителей является отсутствие аммиака, или же его малая концентрация. В состав красок «Color Sync», «Ультра Блонд» и «Соколор Бьюти» входят следующие компоненты:

1. Керамиды типа «R» - искусственно полученное вещество из растительных природных компонентов, не дающее коже терять влагу и окисляться. Склеивает между собой кутикулы, восстанавливает повреждённую поверхность, усиливает прочность волосяного покрова.

2. Растительные масла с восстанавливающим эффектом: олива, репейник. Эксклюзивно в состав входит «Cera–Oil», обеспечивающее питание корней волос и блеск, является антиоксидантом.

Что нужно знать при применении?

Если вы решили провести покраску в домашних условиях, отнеситесь к этому серьёзно:

• На тюбике всегда есть инструкция, прочитайте её, обратите внимание на противопоказания из-за наличия в некотором количестве аммиака.
• Воспользуйтесь услугами колориста и продиагностируйте волосы, чтобы определить какая палитра цвета наиболее подходящая.
• Смешивайте краситель и оксидант в пропорции один к одному. Это влияет на цвет и стойкость краски.
• Учитывая что в краске нет аммиака, используйте краску на несколько тонов светлее вашего основного цвета. Волосы могут стать темнее запланированного.

Нанесите на волосы краску при помощи щетки или расчёски сначала на корни, а потом по всей остальной длине. Краску нужно накладывать, а не растирать.

После этого причешитесь, равномерно распределяя краску по всей длине локонов. Наденьте на голову шапочку из пластика. Промойте кожный покров с помощью теплой воды, мойте именно кожу, а не краску на волосах. После процедуры будет лучше воспользоваться кондиционером для питания и смягчения кудрей, а палитра цветов будет именно такой, какой вы и хотели.

При работе с «Color sync», «Соколор Бьюти», «Ультра Блонд» парикмахеры–стилисты рекомендуют следующее:

1. Чтобы понять какой вам оттенок идёт больше, проверьте краску «Color Sync» на паре прядей, а не всей шевелюре.

2. Волосы должны быть сухими при наложении. Чтобы кожа вокруг волос не окрасилась, воспользуйтесь защитным кремом.

3. Для покраски седины лучше всего подойдут краски «Соколор Бьюти» золотого и пепельного цветов. Такие цвета добавляют благородства.

4. Для комбинации тёмных волос и седины прекрасно подойдут каштановые оттенки краски «Color Sync».

5. После окрашивания краской «Ультра Блонд» и «Соколор Бьюти» не мойте волосы несколько дней, иначе они потускнеют.

6. Применяйте специальные шампуни и кондиционеры по уходу за волосами. Они добавят шелковистости и упругости вашим волосам.

Сегодня все больше женщин и девушек прибегают к безопасной завивке, с целью сохранения структуры волос и защиты их от повреждений, когда делают кудри на длительный период. Что собой представляет американская химическая завивка Матрикс (Matrix), кому подходит, чем отличается от других и ряд прочих особенностей вы узнаете из этой статьи.

Как это работает

Под завивкой «Матрикс» подразумевается комплексное воздействие средств, разработанных на базе растительных компонентов, на волосы.

Она не только позволяют создать красивые локоны, но и способствуют улучшению структуры и предотвращению их повреждений.

Базовой основой биозавивки считается специальный увлажняющий комплекс, повторяющий биологическую волосяную мембрану. Так Matrix позволяет сохранить их здоровье и привлекательность. Она является самым мягким способом, по степени воздействия на волосы, из всех химических завивок.

Стоимость

Завивку Matrix возможно сделать и в салоне, и в домашних условиях, если грамотно использовать профессиональные средства. Отличия могут быть в цене и качестве. Приобрести все необходимое можно в салонах красоты.

Средняя стоимость процедуры в салоне составит:

• 6000 р. (короткие);
• 7000 р. (средние);
• 8000 р. (длинные волосы).

При домашнем использовании Matrix Opti Wave Лосьон для завивки (250 мл) обойдется вам в 680–720 руб. + фиксатор (1000 мл) в 790–800 р. Если еще добавить бальзам - 700 руб. В таком случае вы исключаете стоимость работы мастера и салонных процедур и существенно снижаете цену завивки.

Противопоказания

Невзирая на то, что данная процедура, по сравнению с обычной химией, переносится легче, она имеет ряд противопоказаний:

• наличие порезов или других травм, нарушающих целостность кожи;
• беременность и период лактации у женщин;
• любые заболевания кожи головы;
• наличие воспалительных процессов в организме.

Внимание! Завивание окрашенных волос снижает продолжительность действия. Процедуру не рекомендуется проводить во время месячных (гормональные перепады дают такой же эффект).

Что понадобится при домашнем использовании

Для выполнения химической завивки Матрикс, в домашних условиях, потребуется наличие необходимых средств - лосьона для завивки, фиксатора-нейтрализатора, шампуня, бальзама и вспомогательных материалов (бигуди , папильотки , слайдеры, одноразовые перчатки, шапочка).

Главное, правильно подобрать лосьон. На многих сайтах салонов, где продается продукция Матрикс, предлагается онлайн-консультация мастера по этому поводу.

Этапы процедуры

Процедура выполняется в такой последовательности:

Сколько держится эффект

Эффект завивки держится в каждом конкретном случае разное время - от 3 месяцев до 12. Это зависит от типа волос, способа накрутки, выбранного лосьона и последующего ухода.

Фото до и после

Последствия и уход за волосами

Сделать биозавивку волос в принципе несложно, важно не забывать в дальнейшем правильно ухаживать за волосами . Для сохранения здорового вида и прочности локонов, нужно после выполнения завивки пройти курс восстанавливающей терапии (маски, сыворотка для лечения и бальзам). Натуральные компоненты и необходимые витамины увлажняют поврежденные пряди и защищают их.

Все это тоже можно делать в домашних условиях.

Внимание! Matrix предлагает высококачественную серию продуктов щадящего воздействия и для самой завивки, и для повседневного ухода за ней.

Плюсы и минусы

Как у каждой косметической процедуры, у химического завивания Матрикс есть свои преимущества и недостатки. К числу первых можно отнести такие:

• щадящее воздействие;
• возможность выпрямления (биовоздействие не разрушает структуру);
• подсушивание кожи у корней (для комбинированных или жирных локонов);
• длительность эффекта (при правильном уходе до полугода);
• возможность красить корни и длину после процедуры.

Минусы:

• не всем подходит (в некоторых случаях у девушек, даже при надлежащем уходе, отмечалось сечение концов и выпадение прядей);
• обладательницам сухих и ослабленных прядей потребуется предварительное восстанавливающее лечение;
• неприятный запах (результат действия цистеина) держится около 2 недель, не помогают ни шампуни, ни травяные отвары;
• требуется специальный уход, чтобы локоны не потеряли блеск, не стали ломкими и спутанными (дополнительные расходы на профессиональные средства для ухода);
• надолго меняется структура волос (в случае необходимости убрать завивку придется стричься).

В итоге, можно сказать, что данная процедура легко переносится волосами и позволяет создавать красивые прически, не разрушая их структуру. Но важно помнить, что форма, внешний вид локонов и их размер зависит от способа накрутки, а качество волос (останутся они живыми или станут ломкими и тусклыми) от состава средства. Во время процедуры биохарактеристики сочетаются с индивидуальными особенностями волос.

Полезные видео

Как делается химическая завивка волос.

Химическая завивка волос.

Catad_pgroup Анальгетики центрального действия

Дюрогезик Матрикс - официальная* инструкция по применению

*зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)

Инструкция
по медицинскому применению препарата
(информация для специалистов)

Регистрационный номер – ЛСР-002288/07

Торговое название препарата – Дюрогезик ® Матрикс

Международное непатентованное название – фентанил

Лекарственная форма – трансдермальная терапевтическая система (ТТС).

Состав
Дюрогезик ® Матрикс выпускается в пяти модификациях различной силы действия, состав которых одинаков при расчете на единицу площади ТТС. Системы площадью 5,25, 10,5, 21,0, 31,5 и 42,0 см² разработаны для высвобождения в системный кровоток 12.5, 25, 50, 75 и 100 мкг фентанила в час, что составляет приблизительно 0,3, 0,6, 1,2, 1,8 и 2,4 мг в сутки. Остальные компоненты системы не обладают фармакологической активностью.
Активное вещество – фентанил (ТТС 12,5 мкг/ч содержит 2,1 мг фентанила, ТТС 25 мкг/ч содержит 4,2 мг фентанила, ТТС 50 мкг/ч содержит 8,4 мг фентанила, ТТС 75 мкг/ч содержит 12,6 мг фентанила, ТТС 100 мкг/ч содержит 16,8 мг фентанила). Вспомогательные вещества: подложка – сополимер полиэтилентерефталата (ПЭТ) и этиленвинилацетата (ЭВА); адгезивный слой – полиакрилат (Duro-Tak ® 87-4287); защитная пленка – силиконизированный полиэтилентерефталат (ПЭТ).

Описание
Полупрозрачная прямоугольная трансдермальная терапевтическая система с закругленными углами, матовой подложкой, бесцветным адгезивным слоем и прозрачной удаляемой защитной оболочкой. На подложке пластыря указаны торговое название «Durogesic» с предупредительной маркировкой ® , дозировка препарата (12/25/50/75/100 μg fentanyl/h) на латинском языке:
на 12,5 мкг/ч – надписи оранжевого цвета (указана дозировка «12 μg fentanyl/h»),
на 25 мкг/ч – надписи розового цвета,
на 50 мкг/ч – надписи светло-зеленого цвета,
на 75 мкг/ч – надписи голубого цвета,
на 100 мкг/ч – надписи серого цвета.

Фармакотерапевтическая группа – анальгезирующее наркотическое средство.

Код АТХ – N02AB03.

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Фентанил – синтетический анальгетик, взаимодействующий преимущественно с μ-опиоидными рецепторами. Относится к списку II наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, утвержденному Постановлением Правительства РФ № 681 от 30.06.98. Повышает активность антиноцицептивной системы, увеличивает порог болевой чувствительности. Нарушает передачу возбуждения по специфическому и неспецифическому болевым путям к ядрам таламуса, гипоталамуса, миндалевидному комплексу.
Основными терапевтическими эффектами препарата являются обезболивающий и седативный. Минимальная эффективная обезболивающая концентрация фентанила в плазме у пациентов, не применявших ранее опиоидных анальгетиков, составляет 0,3–1,5 нг/мл. Общее время действия препарата – 72 часа.
Оказывает угнетающее действие на дыхательный центр, замедляет сердечный ритм, возбуждает центры блуждающего нерва и рвотный центр. Повышает тонус гладких мышц желчевыводящих путей, сфинктеров (в т.ч. мочеиспускательного канала, мочевого пузыря, сфинктера Одди), снижает перистальтику кишечника, улучшает всасывание воды из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Практически не оказывает влияния на артериальное давление (АД), снижает почечный кровоток. В крови повышает содержание амилазы и липазы. Способствует наступлению сна. Вызывает эйфорию.
Скорость развития лекарственной зависимости и толерантности к анальгетическому действию имеет значительные индивидуальные различия.
Фармакокинетика
Абсорбция
Трансдермальная терапевтическая система (ТТС) Дюрогезик ® Mатрикс обеспечивает постоянное системное высвобождение фентанила в течение 72 часов после аппликации. Фентанил высвобождается с относительно постоянной скоростью. Градиент концентрации между ТТС и низкими концентрациями в коже обеспечивает высвобождение фентанила. После аппликации препарата Дюрогезик ® Матрикс концентрация фентанила в плазме крови постепенно увеличивается в течение первых 12-24 часов и остается относительно постоянной в течение оставшегося периода времени. Уровень концентрации фентанила в плазме крови пропорционален размеру ТТС.
К концу второй 72-часовой аппликации достигается равновесная концентрация в плазме крови, которая поддерживается с помощью последующих аппликаций ТТС того же размера.
Фармакокинетическая модель показывает, что концентрации фентанила в плазме могут увеличиваться в среднем на 14% (в пределах от 0 до 26%), если новая ТТС наклеена через 24 часа по сравнению с наклеенной через 72 часа, как рекомендуется.
Распределение
Связывание фентанила с белками плазмы крови составляет около 84%.
Метаболизм
Фентанил – это соединение с высоким клиренсом, которое быстро метаболизируется в печени, преимущественно ферментом CYP3A4. Основной метаболит, норфентанил, неактивен. При трансдермальном введении фентанил не метаболизируется в коже, что было определено в исследованиях на кератоцитах человека и в клинических испытаниях (92% дозы фентанила (ТТС), в неизмененном виде поступало в кровоток).
Выведение
После удаления ТТС Дюрогезик ® Матрикс концентрация фентанила в плазме крови постепенно снижается, при этом период полувыведения составляет приблизительно 17 (13-22) часов после 24-часовой аппликации ТТС. После 72-часовой аппликации ТТС период полувыведения составляет приблизительно 20-27 часов.
Продолжающаяся абсорбция фентанила из кожи объясняет более медленное исчезновение препарата из плазмы крови по сравнению с внутривенным введением фентанила, когда период полувыведения составляет приблизительно 7 (3-12) часов.
Через 72 часа после внутривенного введения фентанила примерно 75% дозы фентанила выводится с мочой, в основном в виде метаболитов и менее 10% в неизмененном виде. Около 9% выводится с калом, в основном в виде метаболитов.
Особые группы пациентов
Пожилые пациенты
Данные, полученные при исследованиях фентанила при внутривенном введении, позволяют предположить, что у пожилых пациентов может снижаться клиренс и удлиняться период полувыведения препарата, а кроме того, такие пациенты могут быть более чувствительны к фентанилу, чем молодые пациенты. В исследованиях препарата Дюрогезик ® Матрикс на здоровых добровольцах пожилого возраста установлено, что фармакокинетика фентанила у пожилых людей не отличается значительно от фармакокинетики у молодых здоровых людей, хотя у пожилых пик концентраций ниже и период полувыведения удлиняется примерно до 34 часов. Пожилых пациентов следует тщательно наблюдать для выявления симптомов токсичности фентанила и при необходимости снизить дозу препарата Дюрогезик ® Матрикс.
Пациенты с печеночной недостаточностью.
Фармакокинетика однократной дозы 50 мкг/ч была изучена у пациентов с циррозом печени. Несмотря на то, что время достижения максимальной концентрации и период полувыведения не изменялись, средние значения максимальной концентрации и площади под кривой концентрация-время увеличились на 35% и 73% соответственно. Пациентов с печеночной недостаточностью следует тщательно наблюдать для выявления симптомов токсичности фентанила и при необходимости снизить дозу препарата Дюрогезик ® Матрикс.
Пациенты с почечной недостаточностью.
Данные, полученные при исследованиях фентанила при внутривенном введении на пациентах после трансплантации почки, позволяют предположить, что клиренс фентанила у данной группы пациентов может быть сниженным. Пациентов с почечной недостаточностью, принимающих Дюрогезик ® Матрикс, следует тщательно наблюдать для выявления симптомов токсичности фентанила и при необходимости снизить дозу препарата Дюрогезик ® Матрикс.

Показания
Хронический болевой синдром сильной и средней выраженности:

• боли, вызванные онкологическим заболеванием;
• болевой синдром неонкологического генеза, требующий многократного обезболивания наркотическими анальгетиками, например нейропатические боли (болевой синдром при диабетической полинейропатии, травмах нерва, сирингомиелии, рассеянном склерозе, опоясывающем лишае (Herpes zoster)), артриты и артрозы, фантомные боли после ампутации конечностей и т.д.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к фентанилу или к адгезивным веществам, входящим в состав системы
• детский возраст до 18 лет
• угнетение дыхательного центра, в том числе острое угнетение дыхания
• острая боль или послеоперационные боли, требующие короткого периода лечения
• беременность и период лактации
• диарея на фоне псевдомембранозного колита, обусловленного цефалоспоринами, линкозамидами, пенициллинами
• токсическая диарея
• раздраженная, облученная или поврежденная кожа в месте аппликации.

С осторожностью :

• при хронических заболеваниях легких;
• при внутричерепной гипертензии;
• при опухолях мозга;
• при черепно-мозговых травмах;
• при брадиаритмиях;
• при артериальной гипотензии;
• при почечной и печеночной недостаточности;
• у пациентов с печеночной или почечной коликой, в том числе в анамнезе;
• при желчнокаменной болезни;
• при гипотиреозе;
• у пожилых, истощенных и ослабленных пациентов (см. раздел "Особые указания");
• при острых хирургических заболеваниях органов брюшной полости до установления диагноза;
• при общем тяжелом состоянии;
• при доброкачественной гипертрофии предстательной железы;
• при стриктурах мочеиспускательного канала;
• при лекарственной зависимости;
• при алкоголизме;
• при суицидальной наклонности;
• при гипертермии;
• при одновременном приеме инсулина, глюкокортикоидов, гипотензивных лекарственных средств и ингибиторов МАО.

Применение при беременности и в период лактации
Данных относительно применения препарата Дюрогезик ® Матрикс у беременных женщин недостаточно. При внутривенном введении для анестезии наблюдалось прохождение фентанила через плаценту у беременных женщин. Отмечались случаи синдрома отмены у новорожденных детей, матери которых хронически применяли Дюрогезик ® Матрикс во время беременности. Дюрогезик ® Матрикс не следует применять при беременности за исключением случаев острой необходимости.
Не рекомендуется использовать Дюрогезик ® Матрикс при родах, т.к. данный препарат противопоказан для снятия острой боли или послеоперационной боли. Более того, т. к. фентанил проникает через плаценту, он может вызвать угнетение дыхания у новорожденного.
Фентанил выделяется с грудным молоком и может вызвать седацию/ угнетение дыхания у детей. Следовательно, Дюрогезик ® Матрикс не следует применять кормящим матерям.

Способ применения и дозы
Доза препарата Дюрогезик ® Матрикс подбирается индивидуально в зависимости от состояния пациента и должна регулярно оцениваться после аппликации ТТС.
Дюрогезик ® Матрикс следует наносить на плоскую поверхность кожи туловища или верхних отделов рук. Для аппликации рекомендуется выбрать место с минимальным волосяным покровом. Перед аппликацией волосы на месте аппликации следует состричь (не сбривать!). Если перед аппликацией пластыря место аппликации необходимо вымыть, то это следует сделать с помощью чистой воды. Не следует использовать мыло, лосьоны, масла или другие средства, так как они могут вызвать раздражение кожи или изменить ее свойства. Перед аппликацией кожа должна быть абсолютно сухой.
Перед применением трансдермальную систему необходимо тщательно проверить на предмет повреждений. ТТС, поделенные на части, разрезанные или иным образом поврежденные ни в каком случае не должны использоваться.
Дюрогезик ® Матрикс следует наклеить сразу после извлечения из запаянного пакета. Для извлечения трансдермальной системы из пакета сложите верхнюю часть пакетика вдоль надреза (обозначен стрелкой) и оторвите ее. Затем откройте пакет так, как открывают книгу. Защитная пленка имеет разрез посредине. Сложите трансдермальную систему пополам посредине и удалите каждую половину защитной пленки, не прикасаясь пальцами к липкому слою. Трансдермальную систему необходимо плотно прижать ладонью на месте аппликации на 30 секунд. Следует убедиться, что пластырь плотно прилегает к коже, особенно по краям. После наклеивания ТТС вымойте руки чистой водой.
Дюрогезик ® Матрикс рассчитан на непрерывное использование в течение 72 часов. Новая система может быть наклеена на другой участок кожи после удаления ранее наклеенного пластыря. На один и тот же участок кожи трансдермальная системы может быть наклеен только с интервалом в несколько дней.
Подбор начальной дозы
Начальная доза препарата Дюрогезик ® Матрикс подбирается, исходя из предшествующего использования опиоидных анальгетиков. Рекомендуется назначать Дюрогезик ® Матрикс пациентам, демонстрирующим опиоидную толерантность. Также учитываются другие факторы: общее состояние пациента, в т.ч. размер тела, возраст, степень истощения и степень опиоидной толерантности.
Пациенты, ранее принимавшие опиоиды
Для перехода от пероральных или парентеральных форм опиоидов к препарату Дюрогезик ® Матрикс у пациентов с толерантностью к опиоидам необходимо руководствоваться «Переводом в эквивалентную обезболивающую дозу», представленным ниже. Дозировка может быть впоследствии уменьшена или увеличена при необходимости на 12 или 25 мкг/ч для достижения наименьшей дозы препарата Дюрогезик ® Матрикс в зависимости от реакции и дополнительных требований к обезболиванию.
Пациенты, ранее не принимавшие опиоиды
Опыт применения препарата Дюрогезик ® Матрикс у пациентов, ранее не принимавших опиоиды, ограничен. В случаях, когда необходимо назначение препарата Дюрогезик ® Матрикс пациентам, ранее не принимавших опиоиды, рекомендуется начинать с малых доз опиоидов быстрого высвобождения (например, морфин, трамадол и кодеин), эквивалентных 25 мкг/ч препарата Дюрогезик ® Матрикс. После этого пациенты могут быть переведены на дозу 25 мкг/ч препарата Дюрогезик ® Матрикс. Дозировка может быть впоследствии уменьшена или увеличена при необходимости на 12 или 25 мкг/ч для достижения наименьшей дозы препарата Дюрогезик ® Матрикс в зависимости от реакции и дополнительных требований к обезболиванию (см. «Перевод в эквивалентную обезболивающую дозу»).
Перевод в эквивалентную обезболивающую дозу

1. Рассчитать предшествующую 24-часовую потребность в анальгезии
2. Перевести это количество в эквивалентную пероральную дозу морфина при помощи Таблицы 1. Все внутримышечные и пероральные дозы опиоидных анальгетиков, приведенных в данной таблице, эквивалентны по обезболивающему эффекту 10 мг морфина в/м.
3. Найти требующуюся для пациента дозу препарата Дюрогезик ® Матрикс, эквивалентную 24-часовой дозе морфина, с помощью таблицы 2 или 3:
   а) Таблица 2 применима для пациентов, требующих перевода с другого режима введения опиоидов (отношение дозы перорального морфина к трансдермальной форме фентанила примерно 150:1).
   б) Таблица 3 применима для пациентов, находящихся на стабильной, хорошо переносимой опиоидной терапии (отношение дозы перорального морфина к трансдермальной форме фентанила примерно 100:1).

Таблица 1 : Перевод в эквивалентную обезболивающую дозу Эквивалентная обезболивающая доза (мг)

* Данные пероральные дозы рекомендованы при переходе от парентерального к пероральному способу введения.
** Соотношение силы действия морфина при внутримышечном/пероральном способе введения, основано на клиническом опыте, полученном при лечении пациентов с хроническими болями. * В ходе клинических испытаний эти значения суточных доз морфина использовались в качестве основы для перехода на Дюрогезик ® Матрикс.

Начальная оценка максимального обезболивающего эффекта препарата Дюрогезик ® Матрикс не может быть произведена менее чем через 24 часа после аппликации. Этот промежуток времени обусловлен постепенным повышением концентрации фентанила в сыворотке после аппликации.
Для успешного перехода с одного препарата на другой предыдущая обезболивающая терапия должна отменяться постепенно после аппликации начальной дозы препарата Дюрогезик ® Матрикс.
Подбор дозы и поддерживающая терапия .
Для подбора дозы используют ТТС Дюрогезик ® Матрикс 12,5 мгк/ч. ТТС Дюрогезик ® Матрикс следует заменять новой каждые 72 часа. Доза подбирается индивидуально, соблюдая баланс между достижением необходимого обезболивания и переносимостью пациентом. Если после аппликации начальной дозы адекватное обезболивание не достигнуто, то через 3 дня доза может быть увеличена. Далее дозу можно увеличивать через каждые 3 дня.
В начале терапии у некоторых пациентов адекватная аналгезия может быть не достигнута в течение третьего дня аппликации ТТС при данном интервале дозирования, и в этом случае может потребоваться замена ТТС через 48 часов, а не через 72 часа. При уменьшении длительности аппликации путем досрочного снятия ТТС концентрация фентанила в плазме может увеличиваться.
Обычно за один раз доза увеличивается на 12,5 мкг/ч или 25 мкг/ч, однако необходимо учитывать состояние пациента и потребность в дополнительном обезболивании (пероральные дозы морфина 45 мг/сут и 90 мг/сут примерно эквивалентны дозам препарата Дюрогезик ® Матрикс 12,5 мкг/ч и 25 мкг/ч соответственно).
Для достижения дозы более 100 мкг/ч могут одновременно использоваться несколько ТТС.
Пациентам периодически могут требоваться дополнительные дозы анальгетиков короткого действия при возникновении “прорывающихся” болей.
Некоторым пациентам могут потребоваться дополнительные или альтернативные способы введения опиоидных анальгетиков при использовании дозы препарата Дюрогезик ® Матрикс, превышающей 300 мкг/ч.
Симптомы отмены возможны после прекращения приема или после корректировки дозы препарата (см. Раздел «Побочные эффекты»). Данные, указанные в таблицах 2 и 3 не предназначены для перевода с препарата Дюрогезик ® Матрикс на другие опиоидные препараты во избежание возможных случаев передозировки.

Побочное действие
Побочные эффекты приведены с распределением по частоте и системам органов. Частоту побочных эффектов классифицировали следующим образом: очень частые (≥ 1/10), частые (≥ 1/100, <1/10) и нечастые (≥ 1/1000, <1/100), редкие (1/10000, <1/1000 и очень редкие (<1/10000, включая отдельные случаи).
Со стороны нервной системы: очень часто – сонливость, головокружение, головная боль, нечасто - гипоэстезия, очень редко – судороги (включая клонические судороги и большой эпилетический припадок), амнезия;
Нарушения психики: очень часто: бессонница, часто – депрессия, тревожное состояние, спутанность сознания, галлюцинации, нечасто - дезориентация, эйфория, очень редко – ажитация;
Со стороны органов чувств: часто – вертиго, нечасто – миоз,
Со стороны дыхательной системы: нечасто - угнетение дыхания, очень редко – респираторный дистресс-синдром, апноэ, брадипноэ, гиповентиляция, диспноэ (см. раздел «Передозировка»);
Со стороны пищеварительной системы: очень часто - тошнота, рвота, часто – запор, боли в области живота, диарея, сухость во рту, нечасто – частичная кишечная непроходимость, очень редко - кишечная непроходимость, диспепсия;
Нарушения метаболизма и питания: часто – анорексия;
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто – сердцебиение, нечасто – цианоз, очень редко - тахикардия, брадикардия, повышение или снижение артериального давления;
Со стороны костно-мышечной системы: часто – мышечные спазмы, нечасто - подергивания мышц;
Со стороны кожи и подкожных тканей: часто – эритема; нечасто – дерматит (в т.ч. аллергический и контактный), экзема и др. нарушения кожи;
Со стороны мочевыводящей системы – нечасто – задержка мочи;
Со стороны иммунной системы: часто - гиперчувствительность, очень редко – анафилактический шок, анафилактические реакции, анафилактоидные реакции;
Со стороны половой системы: нечасто – эректильная дисфункция, сексуальная дисфункция;
Прочие: часто – усталость, озноб, недомогание, астения, периферические отеки, нечасто – реакции в месте аппликации (в т.ч. дерматит, экзема, гиперчувствительность), «синдром отмены», гриппоподобные симптомы, очень редко – ощущение изменения температуры тела, пирексия.
Как для других опиоидных анальгетиков, при повторном применении препарата Дюрогезик ® Матрикс может развиваться физическая и психическая зависимость и толерантность.
При переходе от ранее принимаемых наркотических анальгетиков к применению препарата Дюрогезик ® Матрикс или в случае внезапного прекращения терапии возможны симптомы, характерные для отмены опиоидов (тошнота, рвота, диарея, тревожное состояние, озноб). Отмечались очень редкие случаи синдрома отмены у новорожденных детей, матери которых, хронически применяли Дюрогезик ® Матрикс во время беременности.

Передозировка .
Симптомы: брадипноэ, апноэ, ригидность мышц, угнетение дыхательного центра, снижение АД, брадикардия. Лечение: удаление ТТС, физическая и вербальная стимуляция (пациента надо «похлопывать» по щекам, звать по имени и т.д.), при необходимости – вспомогательная и искусственная вентиляция легких (ИВЛ). Введение специфического антагониста – налоксона. Угнетение дыхания при передозировке может длиться дольше периода действия антагониста опиоидов, поэтому может возникнуть необходимость в повторном введении налоксона. Симптоматическая и поддерживающая важные жизненные функции терапия (в т.ч. введение миорелаксантов, ИВЛ, при брадикардии – атропин, при снижении АД – восполнение объема циркулирующей крови. Исчезновение анальгетического эффекта может привести к развитию резкого болевого приступа и выбросу катехоламинов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами .
Одновременное использование других препаратов, оказывающих угнетающее действие на ЦНС, включая опиоиды, седативные и снотворные препараты, средства для общей анестезии, фенотиазины, транквилизаторы, центральные миорелаксанты, антигистаминные препараты, обладающие седативным эффектом, и алкогольные напитки, может повышать риск возникновения аддитивного супрессивного эффекта, гиповентиляцию легких, снижение АД, чрезмерную седацию, кому или приводить к летальному исходу (прием любого из указанных препаратов одновременно с применением препарата Дюрогезик ® Матрикс, требует особого наблюдения за пациентом).
Одновременный прием ингибиторов цитохрома Р450 CYP3А4, может привести к увеличению концентрации фентанила в плазме. Следствием этого является усиление или удлинение как терапевтического действия, так и возможных побочных эффектов, развитие серьезного угнетения дыхания. В этих случаях следует тщательно контролировать состояние больного. Совместное применение трансдермальных форм фентанила с ингибиторами цитохрома CYP3A4 не рекомендуется, за исключением тщательного мониторирования пациентов (см. раздел «Особые указания»).
Совместное применение препарата с индукторами изофермента CYP3A4 (например, рифампицин, карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин) может привести к понижению концентрации фентанила в плазме крови и уменьшению терапевтического эффекта. Может потребоваться коррекция дозы трансдермального фентанила. После прекращения терапии индукторами изофермента CYP3A4, эффекты индуктора уменьшаются постепенно, что может вызвать повышение концентрации фентанила в плазме крови. Это, в свою очередь, может вызвать усиление или продление терапевтического эффекта и выраженности побочных эффектов, что может привести к серьезному угнетению дыхания. В случае необходимости проводят тщательный мониторинг состояния пациента и корректировку дозы препарата.
Фентанил усиливает эффект гипотензивных лекарственных средств. Бета-адреноблокаторы могут снизить частоту и тяжесть гипертензивной реакции в кардиохирургии (в т.ч. при стернотомии), но увеличивают риск брадикардии.
Бупренорфин, налбуфин, пентазоцин, налоксон, налтрексон снижают анальгезирующий эффект фентанила и устраняют его угнетающее влияние на дыхательный центр.
Миорелаксанты предотвращают или устраняют мышечную ригидность; миорелаксанты с ваголитической активностью (в т.ч. панкурония бромид) снижают риск брадикардии и гипотензии (особенно на фоне применения бета-адреноблокаторов и других вазодилататоров) и могут увеличивать риск тахикардии и гипертензии; миорелаксанты, не обладающие ваголитической активностью (в т.ч. сукцинилхолин), не снижают риск брадикардии и гипертензии (особенно на фоне отягощенного кардиологического анамнеза) и увеличивают риск тяжелых побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы.
Закись азота усиливает мышечную ригидность; эффект снижает бупренорфин.
Необходимо уменьшить дозу фентанила при одновременном применении с инсулином, глюкокортикостероидами и гипотензивными препаратами.
Ингибиторы моноаминоксидазы (МАО)
Не рекомендуется совместное назначение фентанила с ингибиторами МАО. Отмечались серьезные и непредсказуемые взаимодействия с ингибиторами МАО, с усилением эффектов опиоидов или усилением серотонинэргических эффектов. Поэтому не рекомендуется назначать Дюрогезик ® Матрикс ранее, чем через 14 дней после отмены ингибиторов МАО.
Серотонинергические препараты
Совместное применение фентанила с серотонинергическими препаратами, такими как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС), ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина (ИОЗСН), ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО) могут повысить риск возникновения серотонинового синдрома – потенциально угрожающего жизни состояния.

Особые указания
Пациенты, у которых отмечались тяжелые побочные эффекты, должны находиться под тщательным наблюдением не менее 24 часов (в зависимости от симптомов) после удаления ТТС Дюрогезик ® Матрикс, так как концентрация фентанила в плазме снижается постепенно и ее 50% снижение достигается в течение приблизительно 17 (13-22) часов.
Дюрогезик ® Матрикс следует хранить в недоступных для детей местах как до, так и после использования.
ТТС Дюрогезик ® Матрикс нельзя разрезать.
Применение у пациентов, ранее не принимавших опиоиды и у пациентов, не обладающих толеранстностью к опиоидам. При применении ТТС Дюрогезик ® Матрикс у пациентов, ранее не принимавших опиоиды очень редко отмечались случаи значительного угнетения дыхания и /или смерти при применении в качестве начальной опиоидной терапии. Возможность развития серьезной или угрожающей жизни гиповентиляции легких существует даже в случае применения минимальной дозы ТТС Дюрогезик ® Матрикс в качестве начальной опиоидной терапии у пациентов, ранее не принимавших опиоиды. Рекомендуется назначать Дюрогезик ® Матрикс пациентам, демонстрирующим опиоидную толерантность.
Угнетение дыхания. Как и при использовании других сильнодействующих опиоидных анальгетиков, при применении препарата Дюрогезик ® Матрикс у некоторых пациентов может отмечаться значительное угнетение дыхания. Пациентов следует тщательно обследовать для выявления подобных эффектов. Угнетение дыхания может продолжаться и после удаления ТТС Дюрогезик ® Матрикс. Степень угнетения дыхания увеличивается с повышением дозы препарата Дюрогезик ® Матрикс. Лекарственные средства, влияющие на ЦНС, могут усиливать угнетение дыхания.
Хронические заболевания легких. Дюрогезик ® Матрикс может вызывать ряд тяжелых побочных эффектов у пациентов с хроническими обструктивными и другими заболеваниями легких. У таких пациентов опиоиды могут снижать возбудимость дыхательного центра и увеличивать сопротивление дыханию.
Повышение внутричерепного давления. Дюрогезик ® Матрикс следует применять с осторожностью у пациентов, которые могут быть особенно чувствительны к повышению содержания СО2. Такими пациентами являются те, у которых отмечалось повышение внутричерепного давления, нарушения сознания или кома. Дюрогезик ® Матрикс следует применять с осторожностью у пациентов с опухолью мозга.
Сердечно-сосудистые заболевания. Фентанил может вызывать брадикардию и, таким образом, его следует применять с осторожностью у пациентов с брадиаритмиями. Следует с осторожностью применять Дюрогезик ® Матрикс у пациентов с артериальной гипотензией.
Печеночная недостаточность. Так как фентанил метаболизируется до неактивных метаболитов в печени, нарушение функции печени может привести к задержке выведения препарата. Пациенты с печеночной недостаточностью, принимающие Дюрогезик ® Матрикс, должны находиться под постоянным наблюдением для выявления симптомов возможной токсичности фентанила, и при необходимости доза препарата Дюрогезик ® Матрикс должна быть снижена.
Опиоидные анальгетики могут повышать тонус гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта и желчевыводящих путей. Дюрогезик ® Матрикс следует применять с осторожностью у пациентов с печеночной коликой в анамнезе.
Почечная недостаточность. Менее 10% фентанила выводится почками в неизменном виде, у фентанила нет известных активных метаболитов, которые выводились бы почками. Пациенты с почечной недостаточностью, принимающие Дюрогезик ® Матрикс, должны находиться под постоянным наблюдением для выявления симптомов возможной токсичности фентанила и при необходимости доза препарата Дюрогезик ® Матрикс должна быть снижена.
Серотониновый синдром
Следует соблюдать осторожность при совместном применении препарата Дюрогезик ® Матрикс с препаратами, влияющими на серотонинергическую нейротрансмиттерную систему.
Совместное применение с серотонинергическими препаратами, такими как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) и ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина (ИОЗСН), а также с препаратами, снижающими метаболизм серотонина (включая ингибиторы моноаминоксидазы) может привести к развитию потенциально угрожающего жизни серотонинового синдрома. Данный синдром может возникать при приёме рекомендованных доз.
Серотониновый синдром может включать психические нарушения (ажитация, галлюцинации, кома), вегетативные нарушения (тахикардия, колебания артериального давления, гипертермия), нервномышечные нарушения (гиперрефлексия, нарушение координации, ригидность) и/или нарушения со стороны желудочно-кишечной системы (тошнота, рвота, диарея).
При подозрении на развитие серотонинового синдрома терапию препаратом Дюрогезик ® Матрикс следует отменить.
Взаимодействие с ингибиторами цитохрома CYP3A4. При совместном применении с ингибиторами цитохрома CYP3A4 (например, ритонавир, кетоконазол, итраконазол, тролеандомицин, кларитромицин, нелфинавир, нефадозон, верапамил, дилтиазем и амиодарон) возможно увеличение концентрации фентанила в плазме. Следствием этого является усиление или удлинение как терапевтического действия, так и развитие возможных побочных эффектов (угнетение дыхания). В этих случаях пациент должен находиться под постоянным наблюдением врача. Следовательно, совместное применение трансдермальных форм фентанила с ингибиторами цитохрома CYP3A4 не рекомендуется, за исключением случаев, когда пациенты находятся под наблюдением врача. В случае появления симптомов угнетенного дыхания, доза препарата должна быть снижена.
Случайное воздействие ТТС
Случайное воздействие препарата Дюрогезик ® Матрикс на кожу (особенно у детей) при тесном физическом контакте с пациентом, использующим ТТС, может привести к опиоидной передозировке. Пациенты должны быть предупреждены, что при случайном воздействии на кожу человека, не принимающего препарат, ТТС должна быть немедленно удалена. При симптомах передозировки см. Раздел «Передозировка».
Применение у пожилых пациентов. Данные, полученные при исследованиях внутривенного введения фентанила, позволяют предположить, что у пожилых пациентов может снижаться клиренс и удлиняться период полувыведения препарата, а кроме того, такие пациенты могут быть более чувствительны к фентанилу, чем молодые пациенты. Пожилые пациенты, принимающие Дюрогезик ® Матрикс, должны находиться под постоянным наблюдением для выявления симптомов возможной передозировки фентанила и при необходимости доза препарата Дюрогезик ® Матрикс должна быть снижена.
Влияние на ЖКТ
Опиаты повышают тонус и уменьшают пропульсивные сокращения гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта. В результате увеличивается время желудочно-кишечного транзита, что может быть причиной запоров. Пациенты должны быть проинформированы о мерах предотвращения запоров и профилактическом применении слабительных средств. Дополнительные меры предосторожности следует применять пациентам, страдающим хроническими запорами. Если присутствует или подозревается паралитическая кишечная непроходимость, лечение препаратом Дюрогезик ® Матрикс должно быть прекращено.
Применение у истощенных и ослабленных пациентов. Поскольку у истощенных и ослабленных пациентов может снижаться клиренс и удлиняться период полувыведения препарата, истощенные и ослабленные пациенты должны находиться под постоянным наблюдением врача для выявления симптомов возможной передозировки, в этом случае доза препарата Дюрогезик ® Матрикс должна быть снижена.
Лекарственная зависимость и возможность злоупотребления. При повторном введении опиоидов может развиться толерантность, а также физическая и психическая зависимость. Ятрогенная зависимость при применении опиоидов отмечается редко.
Как и при применении других агонистов опиоидных рецепторов, возможны случаи злоупотребления фентанила. Злоупотребление или преднамеренное использование препарата Дюрогезик ® Матрикс не по назначению могут привести к передозировке и/или к смерти. Пациенты, находящиеся в группе повышенного риска злоупотребления опиоидами, могут по прежнему получать адекватную терапию опиоидами модифицированного высвобождения, однако должны находиться под наблюдением для выявления возможных признаков использования не по назначению, злоупотреблению или возникновения зависимости.
Лихорадка/внешние источники тепла. Фармакокинетическая модель позволяет предположить, что концентрации фентанила в сыворотке могут повышаться примерно на одну треть, если температура тела повышается до 40° С. Следовательно, пациенты с лихорадкой должны находиться под постоянным наблюдением для выявления характерных для опиоидов побочных эффектов и, при необходимости, последующей коррекции дозы. Отмечено увеличение высвобождения фентанила из ТТС при повышении температуры, в результате которого возможны передозировка и смерть пациента. Исследование на здоровых добровольцах показало, что при нагревании наклеенной ТТС Дюрогезик ® Матрикс наблюдалось увеличение средних значений AUC на 120% и Cmax на 61%. Всем пациентам необходимо избегать прямого воздействия внешних источников тепла, таких как нагревательные лампы, лампы для загара, интенсивные солнечные ванны, грелки, сауны, солярий, ванны с горячей водой и т.п., на место аппликации ТТС Дюрогезик ® Матрикс.
Прекращение применения препарата Дюрогезик ® Матрикс. При необходимости прекращения применения препарата Дюрогезик ® Матрикс, замена данного препарата другими опиоидами должна проходить постепенно, начиная с низких доз. Такой режим замены препаратов необходим по причине постепенного снижения концентрации фентанила после удаления ТТС Дюрогезик ® Матрикс, при этом снижение концентрации фентанила на 50% в сыворотке крови занимает 17 часов. Отмена опиоидной анальгезии всегда должна быть постепенной для того, чтобы предотвратить развитие «синдрома отмены».
Воздействие на способность управлять автомобилем и работать с техникой.
Дюрогезик ® Матрикс может влиять на психические и/или физические функции, необходимые для выполнения потенциально опасной работы, такой как управление автомобилем или работа с техникой. В период лечения необходимо воздержаться от вождения транспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Удаление ТТС. Использованные ТТС следует сложить пополам липкой стороной внутрь и вернуть врачу для уничтожения в установленном порядке. Неиспользованные ТТС также необходимо вернуть врачу для уничтожения.
До начала использования препарат следует хранить в запечатанном пакете.

Формы выпуска .
По 1 ТТС в пакете из комбинированного материала (полиэтилентерефталат, полиэтилен низкой плотности, алюминиевая фольга). По 5 пакетов вместе с инструкцией по применению вложены в картонную пачку.

Срок годности .
2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения .
Хранить при температуре 15–25 °С.
Хранить в месте, недоступном для детей.

Условия отпуска из аптек .
По рецепту. Относится к списку II наркотических препаратов.

Производитель :
Производство готовой лекарственной формы:
АЛЗА Ирландия ЛТД, Кахир Роуд, Кашел, Ко. Типперари, Ирландия
или

Упаковка и выпускающий контроль качества :
Янссен Фармацевтика Н.В., Бельгия
Турнхаутсевег, 30, 2340, Беерсе, Бельгия

Владелец регистрационного удостоверения :
ООО «Джонсон & Джонсон»
121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, 17/2