Za kaj se uporablja "Anti-Rhesus Imunoglobulin"? Anti-rezus imunoglobulin - navodila za uporabo in indikacije, oblika sproščanja in cena Imunoglobulin humani anti-rezus
Catad_pgroup Imunoglobulini in serumi
KamROU - uradna navodila za uporabo
NAVODILAo medicinski uporabi zdravila
Registrska številka:
LSR-000838/10-090210
Trgovsko ime zdravila: KamROU
Mednarodno nelastniško ali generično ime: humani imunoglobulin anti-Rhesus Rho (D)
Odmerna oblika:
raztopina za intramuskularno dajanje
spojina:
1 ml raztopine vsebuje:
učinkovina: humani imunoglobulin anti-Rhesus Rho (D) - 150 mcg (750 ie)
pomožne snovi: glicin, voda za injekcije
Opis
Prozorna ali opalescentna, brezbarvna ali svetlo rumena tekočina.
Lahko vsebuje majhne količine suspendiranih beljakovinskih delcev
Farmakoterapevtska skupina:
imunoglobulini.
Koda ATX: .
Farmakološke lastnosti
Humani anti-rezusni imunoglobulin Rho (D) je imunološko aktivna proteinska frakcija, izolirana iz človeške plazme ali seruma darovalcev, testiranih na odsotnost protiteles proti virusu humane imunske pomanjkljivosti (HIV), virusu hepatitisa C (anti-HCV) in površini hepatitisa B antigen (HBsAg). Aktivna sestavina zdravila je imunoglobulin G, ki vsebuje nepopolna protitelesa proti Rho (D). Uporablja se za preprečevanje izoimunizacije Rh-negativne matere, ki je bila izpostavljena Rh-pozitivni fetalni krvi ob rojstvu Rh-pozitivnega otroka, med splavom (bodisi spontanim ali induciranim), v primeru amniocenteze ali v primeru trebušne poškodbe med nosečnostjo. Zmanjša pojavnost materine Rh izoimunizacije, če je zdravilo dano v 72 urah po rojstvu donošenega Rh-pozitivnega otroka s strani Rh-negativne matere.
Farmakokinetika
Največja koncentracija protiteles v krvi je dosežena 24 ur po intramuskularni injekciji humanega antirezusnega imunoglobulina Rho(D). Razpolovna doba humanega anti-rezusnega imunoglobulina Rho(D) iz telesa je 4-5 tednov.
Indikacije za uporabo
1. Preprečevanje Rh konflikta pri Rh negativnih ženskah, ki niso senzibilizirane za Rho(D) antigen (tj. v odsotnosti Rh protiteles), pod pogojem:
2. Zdravljenje Rh-negativnih bolnikov v primeru transfuzije Rh-pozitivne krvi ali zdravil, ki vsebujejo rdeče krvničke.
Kontraindikacije
Navodila za uporabo in odmerki
Zdravilo se daje z intramuskularno injekcijo.
Pred dajanjem ampule z zdravilom hranimo 2 uri pri sobni temperaturi (18-22 ° C). Da bi se izognili nastajanju pene, se zdravilo vleče v brizgo s široko iglo. Zdravila ni mogoče shranjevati v odprti steklenici. Zdravilo se daje samo intramuskularno, enkrat: ženska po porodu - v prvih 48-72 urah po porodu, v primeru umetne prekinitve nosečnosti - takoj po koncu operacije. En odmerek - 300 mcg pri titru 1: 2000 ali 600 mcg pri titru 1: 1000. Ni ga mogoče dajati intravensko. Humani antirezusni imunoglobulin Rho (D) se daje v enem odmerku 300 mcg (1500 ie), včasih v dveh odmerkih po 600 mcg (3000 ie) intramuskularno enkrat: porodnici - v 72 urah po porodu; v primeru prekinitve nosečnosti - takoj po koncu operacije. Izpolnjeni morajo biti naslednji kriteriji:
1. Mati mora biti Rh negativna in ne sme biti že senzibilizirana na Rho (D) faktor.
2. Njen otrok mora biti Rh pozitiven.
Če se zdravilo daje pred porodom, je nujno, da mati prejme še en odmerek zdravila po rojstvu svojega Rh-pozitivnega otroka v 72 urah po porodu. Če se ugotovi, da je oče Rh negativen, dajanje zdravila ni potrebno.
Nosečnost in druga stanja, povezana z nosečnostjo in porodom:
1. Za profilakso v poporodnem obdobju je treba dati en odmerek 300 mcg (1500 ie) zdravila CamROU, po možnosti v 72 urah po porodu. Potreba po določenem odmerku v primeru donošene nosečnosti se razlikuje glede na količino fetalne krvi, ki vstopi v materin krvni obtok. En odmerek 300 mcg (1500 ie) vsebuje zadostno količino protiteles za preprečevanje preobčutljivosti na Rh faktor, če volumen fetalnih rdečih krvničk, ki vstopijo v krvni obtok matere, ne presega 15 ml. V primerih, ko se pričakuje, da bo večji volumen fetalnih rdečih krvnih celic (več kot 30 ml polne krvi ali več kot 15 ml rdečih krvnih celic) prišel v materin obtok, je treba opraviti štetje fetalnih rdečih krvnih celic v odobrenem laboratoriju. tehnika (na primer modificirana metoda barvanja s kislinskim izpiranjem po Kleihauerju in Betkeju) za določitev zahtevanega odmerka imunoglobulina. Izračunani volumen fetalnih rdečih krvnih celic, ki vstopijo v materin krvni obtok, se deli s 15 ml in dobi se število odmerkov zdravila CamROU, ki jih je treba dati. Če je rezultat izračunanega odmerka ulomek, zaokrožite število odmerkov navzgor na naslednje celo število (na primer, če je rezultat 1,4, dajte 2 odmerka po 600 mcg (3000 ie)).
2. Za profilakso v prenatalnem obdobju, približno v 28. tednu nosečnosti, se daje en odmerek zdravila 300 mcg (1500 ie). Temu mora slediti še en odmerek 300 mcg (1500 ie), po možnosti v 48-72 urah po rojstvu, če je novorojenček Rh pozitiven.
3. Če se nosečnost nadaljuje po pojavu nevarnosti splava, je v kateri koli fazi nosečnosti priporočljivo dati en odmerek zdravila 300 mcg (1500 ie). Če obstaja sum, da je v materin krvni obtok prišlo več kot 15 ml fetalnih rdečih krvničk, je treba odmerek prilagoditi, kot je opisano v točki 1 zgoraj.
4. Po spontanem splavu, umetnem splavu ali prekinitvi zunajmaternične nosečnosti med nosečnostjo več kot 13 tednov je priporočljivo dati en odmerek zdravila 300 mcg (1500 ie). Če obstaja sum, da je v materin krvni obtok prišlo več kot 15 ml fetalnih rdečih krvničk, je treba odmerek prilagoditi, kot je opisano v točki 1. Če je nosečnost prekinjena pri manj kot 13 tednih, je treba dati en sam mini odmerek zdravila CamROU ( približno 50 mcg (250 ie)).
5. Po amniocentezi, bodisi v 15-18 tednih nosečnosti ali v tretjem trimesečju nosečnosti ali če pride do abdominalne travme v drugem in/ali tretjem trimesečju, je priporočljivo dati en odmerek zdravila 300 mcg (1500 IU). Če obstaja sum, da je v materin krvni obtok prišlo več kot 15 ml rdečih krvničk, je treba odmerek spremeniti, kot je opisano v točki 1. Če poškodba trebuha, amniocenteza ali druge neugodne okoliščine zahtevajo dajanje zdravila v 13.-18. nosečnosti je treba dati še en odmerek zdravila 300 mcg (1500 ie) v 26-28 tednih. Za ohranitev zaščite med nosečnostjo koncentracija pasivno pridobljenih protiteles proti Rho(D) ne sme pasti pod raven, potrebno za preprečitev imunskega odziva na Rh-pozitivne fetalne rdeče krvne celice. Razpolovna doba humanega anti-rezusnega imunoglobulina Rho (D) je 28-35 dni. V vsakem primeru je treba odmerek zdravila dati v 48-72 urah po rojstvu - če je otrok Rh pozitiven. Če pride do poroda v 3 tednih po zadnjem odmerku, se lahko poporodni odmerek prekine (razen če je več kot 15 ml fetalnih rdečih krvničk prišlo v materin obtok).
Stranski učinek
Kožne reakcije: nelagodje, oteklina in hiperemija na mestu injiciranja, hipertermija do 37,5 ° C (v prvem dnevu po dajanju).
Iz prebavnega sistema: dispepsija.
Alergijske reakcije: redko - (s preobčutljivostjo, vključno s pomanjkanjem IgA) - alergijske reakcije (do anafilaktičnega šoka).
Preveliko odmerjanje
Primeri prevelikega odmerjanja pri Rh negativnih ženskah niso opisani.
Medsebojno delovanje z drugimi zdravili
Zdravljenje z imunoglobulini se lahko kombinira z drugimi zdravili, vklj. z antibiotiki. Imunizacijo žensk z živimi cepivi je treba izvesti ne prej kot 3 mesece po dajanju antirezusnega imunoglobina.
Posebna navodila
Dojenčki, rojeni ženskam, ki so pred rojstvom prejele humani antirezusni imunoglobulin Rho(D), lahko ob rojstvu prejmejo šibko pozitivne neposredne teste za prisotnost antiglobulina. Pasivno pridobljena protitelesa proti Rho(D) se lahko odkrijejo v materinem serumu, če se presejalni testi za protitelesa opravijo po prenatalnem ali poporodnem dajanju humanega imunoglobulina proti Rho(D). Pripravki v vialah in brizgah s poškodovano celovitostjo ali oznakami, spremenjenimi fizikalnimi lastnostmi (sprememba barve, zamegljenost raztopine, prisotnost nezlomljivih kosmičev), s pretečenim rokom uporabe ali nepravilno shranjeni niso primerni za uporabo.
Če se ugotovi, da je oče Rho(D) negativen, zdravila ni treba dati. Po dajanju zdravila je treba bolnike opazovati 30 minut. Zdravstvene ordinacije morajo imeti antišok terapije.
Obrazec za sprostitev
Raztopina za intramuskularno dajanje 150 mcg/ml (750 ie/ml).
2 ml raztopine za intramuskularno dajanje v steklenicah iz brezbarvnega hidrolitičnega stekla (USP) tipa I, hermetično zaprtih z gumijastimi zamaški in zavihanimi aluminijastimi zaporkami s plastičnim pokrovom (flip-off). 1 steklenica skupaj z navodili za uporabo in iglo s filtrom (v sterilni papirni in PVC embalaži) je vstavljena v kartonsko škatlo.
Pogoji shranjevanja
Na zaščitenem pred svetlobo mestu pri temperaturi od 2 do 8 °C. Ne zamrzujte.
Hraniti izven dosega otrok.
Uporabno do datuma
2 leti.
Ne uporabljajte po preteku roka uporabnosti.
Pogoji za izdajo v lekarnah
Po receptu.
Proizvajalec
Kamada Ltd., Izrael Kamada Ltd., Izrael
Naslov: Sapir 7, znanstveni park Kiryat Weizmann, 74036 Ness-Ziona, Izrael 7 Sapir St., znanstveni park Kiryat Weizmann, 74036 Ness-Ziona, Izrael
Predstavništvo v Rusiji:
Pritožbe potrošnikov sprejemamo na naslovu predstavništva Genfa Medica S.A., Švica: 119421, Moskva, Leninsky Prospekt, 99.
Sestava in oblika sproščanja
1 odmerek vsebuje:
- Zdravilna učinkovina: Imunoglobulin za beljakovine - 10%;
- Pomožne snovi: Stabilizator - glicin (aminoocetna kislina) 2%, voda za injekcije;
- Raztopina za intramuskularno dajanje 300 mcg/odmerek. 1,0 ml (300 mcg) zdravila s titrom protiteles najmanj 1:2000 ali 2,0 ml (300 mcg) s titrom protiteles 1:1000 v ampulah.
1 ali 10 ampul skupaj z navodili za uporabo in nožem za ampule so pakirani v kartonsko škatlo.
Opis dozirne oblike
Prozorna ali rahlo opalescentna tekočina, brezbarvna ali svetlo rumena. Lahko se pojavi rahla usedlina, ki ob stresanju izgine.
Farmakološko delovanje
Zdravilo je imunološko aktivna beljakovinska frakcija, izolirana iz človeške plazme ali seruma darovalcev, testiranih na odsotnost protiteles proti virusu humane imunske pomanjkljivosti (HIV-1, HIV-2), virusu hepatitisa C in površinskemu antigenu virusa hepatitisa B zdravila je imunoglobulin G, ki vsebuje nepopolna protitelesa proti Rho(D). Zdravilo preprečuje Rh senzibilizacijo (nastanek protiteles proti Rho(D)) med nosečnostjo pri Rh-negativnih ženskah, ki so rodile Rho(D)-pozitivne otroke ali so imele prisilni splav, ko je krv njihovega moža Rho(D). )-pozitivno.
Farmakokinetika
Največja koncentracija protiteles v krvi po intramuskularni injekciji humanega anti-rezusnega imunoglobulina Rho (D) je dosežena po 24 urah, razpolovna doba protiteles iz telesa je 4-5 tednov.
Indikacije za uporabo
Zdravilo se uporablja samo po navodilih zdravnika.
Humani anti-Rhesus imunoglobulin Rho (D) se uporablja za preprečevanje Rh-konflikta pri Rh-negativnih ženskah, ki niso senzibilizirane za Rho (D) antigen (tj. niso razvile Rh protiteles), če:
- nosečnost in rojstvo Rh-pozitivnega otroka, z umetnim in spontanim splavom, s prekinitvijo zunajmaternične nosečnosti, z grožnjo prekinitve nosečnosti v kateri koli fazi, po amniocentezi in drugih postopkih, povezanih s tveganjem vstopa krvi ploda v mater krvnega obtoka, pa tudi v primeru trebušne poškodbe votlin.
Kontraindikacije za uporabo
Dajanje humanega anti-rezusnega imunoglobulina Rho (D) je kontraindicirano pri Rh-pozitivnih ženskah po porodu; Rh-negativne ženske po porodu, senzibilizirane za antigen Rho (D) (v krvnem serumu so odkrita Rh protitelesa).
Stranski učinki
V redkih primerih se lahko razvijejo reakcije v obliki hiperemije kože na mestu injiciranja in zvišanja temperature do 37,5 °C. v prvih dneh po dajanju, pa tudi dispeptično. pojavov. Pri osebah s spremenjeno reaktivnostjo se lahko razvijejo različne vrste alergijskih reakcij, v izjemnih primerih tudi anafilaktični šok, zato je treba osebe, ki prejemajo zdravilo, spremljati 30 minut. V prostoru, kjer se daje zdravilo, mora biti na voljo antišok terapija.
Interakcije z zdravili
Zdravljenje z imunoglobulini se lahko kombinira z drugimi zdravili, zlasti z antibiotiki.
Odmerjanje
Humani anti-rezusni imunoglobulin Rho (D) se uporablja samo intramuskularno.
Pred injiciranjem ampule z zdravilom hranimo 2 uri pri sobni temperaturi (20±2)°C. Da bi preprečili nastajanje pene, se zdravilo vleče v brizgo s široko iglo. Zdravila ni mogoče shranjevati v odprti ampuli.
En odmerek (300 mcg) ustreza 1 ml s titrom protiteles 1:2000 ali 2 ml s titrom protiteles 1:1000.
Med nosečnostjo so Rh-negativne ženske brez pojavov preobčutljivosti podvržene nespecifični desenzibilizacijski terapiji v 10-12, 24-25, 32-33 tednih nosečnosti. Humani antirezusni imunoglobulin Rho (D) se daje v enem odmerku (300 mcg) intramuskularno. V primeru Rh (+) (pozitivnega Rh faktorja) v moževi krvi dajanje anti-rezusnega imunoglobulina Rho (D) 300 mcg intramuskularno v 28-30 tednih. Ponovljeno dajanje imunoglobulina najkasneje 48-72 ur po rojstvu ob rojstvu Rh-pozitivnega otroka.
V primeru umetne prekinitve nosečnosti med nosečnostjo, daljšo od 13 tednov, je priporočljivo dati en odmerek zdravila (300 mcg). Če je nosečnost prekinjena v manj kot 13 tednih, je priporočljivo dati 50 mcg zdravila.
V primeru poškodbe trebušnih organov v drugem ali tretjem trimesečju nosečnosti je priporočljivo dati en odmerek zdravila (300 mcg).
Če poškodba trebuha zahteva dajanje zdravila v 13-18 tednih nosečnosti, je treba dati drug odmerek (300 mcg) v 26-28 tednih nosečnosti.
Odmerna oblika: raztopina za intramuskularno dajanje spojina:Zdravilna učinkovina: imunoglobulin za beljakovine - 10%
Pomožna snov: stabilizator - glicin (aminoocetna kislina) 2%, voda za injekcije.
Opis:Prozorna ali rahlo opalescentna tekočina, brezbarvna ali svetlo rumena. Lahko se pojavi rahla usedlina, ki ob stresanju izgine.
Farmakoterapevtska skupina: Imunoglobulin ATX:Zdravilo je imunološko aktivna beljakovinska frakcija, izolirana iz človeške plazme ali seruma darovalcev, testiranih na odsotnost protiteles proti virusu humane imunske pomanjkljivosti (HIV-1, HIV-2), virusu hepatitisa C in površinskemu antigenu virusa hepatitisa B.
Aktivna sestavina zdravila je imunoglobulin G, ki vsebuje nepopolne protitelesa proti Rho(D). Zdravilo preprečuje Rh senzibilizacijo (nastanek anti- Rho (D)-protitelesa) med nosečnostjo pri Rh negativnih ženskah, ki so rodile Rho (D)-pozitivni otroci ali tisti, ki so imeli splav zaradi Rho (D)- pozitivna krvna pripadnost moža.
Farmakokinetika:Največja koncentracija protiteles v krvi po intramuskularni injekciji humanega anti-rezusnega imunoglobulina Rho (D) je dosežena po 24 urah, razpolovna doba protiteles iz telesa je 4-5 tednov.
Indikacije:Zdravilo se uporablja samo po navodilih zdravnika.
Humani anti-Rhesus imunoglobulin Rho (D) se uporablja za preprečevanje Rh-konflikta pri Rh-negativnih ženskah, ki niso senzibilizirane za Rho (D) antigen (tj. niso razvile Rh protiteles), če: nosečnost in rojstvo Rh-pozitivnega otroka, z umetnim in spontanim splavom, s prekinitvijo zunajmaternične nosečnosti, z grožnjo prekinitve nosečnosti v kateri koli fazi, po amniocentezi in drugih postopkih, povezanih s tveganjem vstopa krvi ploda v mater krvnega obtoka, pa tudi v primeru trebušne poškodbe votlin.
Kontraindikacije:Dajanje humanega anti-rezusnega imunoglobulina Rho (D) je kontraindicirano pri Rh-pozitivnih ženskah po porodu; Rh-negativne ženske po porodu, senzibilizirane za antigen Rho (D) (v krvnem serumu so odkrita Rh protitelesa).
Navodila za uporabo in odmerjanje:Humani anti-rezusni imunoglobulin Rho (D) se uporablja samo intramuskularno.
Pred injiciranjem ampule z zdravilom hranimo 2 uri pri sobni temperaturi (20±2) °C. Da bi se izognili nastajanju pene, se zdravilo vleče v brizgo s široko iglo. Zdravila ni mogoče shranjevati v odprti ampuli.
En odmerek (300 mcg) ustreza 1 ml s titrom protiteles 1:2000 ali 2 ml s titrom protiteles 1:1000.
Med nosečnostjo pri Rh negativnih ženskah brez simptomov preobčutljivosti Nespecifična desenzibilizacijska terapija se izvaja v 10-12, 24-25, 32-33 tednih nosečnosti. Humani antirezusni imunoglobulin Rho(D) se daje v enem odmerku (300 mcg) intramuskularno.
V primeru Rh(+) (pozitiven Rh faktor) v moževi krvi dajanje antirezusnega imunoglobulina Rho(D) 300 mcg intramuskularno v 28-30 tednih.
Ponovljeno dajanje imunoglobulina najkasneje 48-72 ur po rojstvu ob rojstvu Rh-pozitivnega otroka.
Z umetno prekinitvijo nosečnosti pri nosečnosti, daljši od 13 tednov, je priporočljivo dati en odmerek zdravila (300 mcg). Če je nosečnost prekinjena v manj kot 13 tednih, je priporočljivo dati 50 mcg zdravila.
V primeru poškodbe trebušnih organov v drugem ali tretjem trimesečju nosečnosti Priporočljivo je dati en odmerek zdravila (300 mcg).
Če poškodba trebuha zahteva dajanje zdravila v 13-18 tednih nosečnosti, je treba dati drug odmerek (300 mcg) v 26-28 tednih nosečnosti.
Stranski učinki:V redkih primerih se lahko razvijejo reakcije v obliki hiperemije kože na mestu injiciranja in zvišanja temperature na 37,5 ° C v prvem dnevu po dajanju, pa tudi dispepsija.
Pri osebah s spremenjeno reaktivnostjo se lahko razvijejo različne vrste alergijskih reakcij, v izjemnih primerih tudi anafilaktični šok, zato je treba osebe, ki prejemajo zdravilo, spremljati 30 minut.
V prostoru, kjer se daje zdravilo, mora biti na voljo antišok terapija.
Interakcija:Zdravljenje z imunoglobulini se lahko kombinira z drugimi zdravili, zlasti z antibiotiki.
Posebna navodila:Imunizacijo žensk z živimi cepivi je treba izvesti ne prej kot 3 mesece po dajanju humanega anti-rezusnega imunoglobulina Rho (D).
Ni ga mogoče dajati intravensko.
Oblika sproščanja/odmerjanje:Raztopina za intramuskularno dajanje, 300 mcg/odmerek. Paket:1,0 ml (300 mcg) zdravila s titrom protiteles najmanj 1: 2000 ali 2,0 ml (300 mcg) s titrom protiteles 1: 1000 v ampulah.
1 ali 10 ampul skupaj z navodili za uporabo in nožem za ampule so pakirani v kartonsko škatlo.
Pogoji shranjevanja:Zdravilo je shranjeno na suhem mestu, zaščiteno pred svetlobo, pri temperaturi od 2 do 10 ° C.
Pripravki v ampulah s poškodovano celovitostjo ali etiketo, spremenjenimi fizikalnimi lastnostmi (sprememba barve, zamegljenost raztopine, prisotnost nelomljivih kosmičev), potečenim rokom uporabnosti ali nepravilnim shranjevanjem so neprimerni za uporabo.
Hraniti izven dosega otrok.
Če ima nosečnica Rh negativno krvno skupino, oče nerojenega otroka pa je pozitiven in plod podeduje njegov Rh faktor, lahko pride do Rh konflikta. Da bi preprečili razvoj zapletov v tem ozadju, ženska med nosečnostjo dobi imunoglobulin.
Ta ukrep pomaga zmanjšati tveganje za hemolitično bolezen novorojenčka. Poleg tega zagotavlja potrebno zaščito med naslednjimi nosečnostmi in zmanjšuje tveganje Rh konflikta med materjo in plodom.
Med prvo nosečnostjo redko pride do konfliktov, saj protitelesa delujejo kot alergeni, ko se začnejo proizvajati. Nato se kopičijo in z vsako naslednjo nosečnostjo se poveča titer protiteles, kar povzroči uničenje rdečih krvničk pri plodu. Vse to vodi v hemolitično bolezen, ki jo spremlja.
Za preprečevanje Rh konflikta med nosečnostjo se uporablja anti-rezusni imunoglobulin.
Anti-D imunoglobulin je aktivna beljakovinska frakcija človeške plazme. Vsebuje IgG z nepopolnimi protitelesi proti Rho(D). Zdravilo doseže največjo koncentracijo en dan po uporabi.
Če ima mati negativno kri, oče pa pozitivno kri, se je treba prijaviti v porodnišnici pred 12. tednom nosečnosti, ko so opravljeni prvi testi, zato se morate pri načrtovanju posvetovati z zdravnikom o potrebi po dajanju imunoglobulina. nosečnost.
Nato se določi titer protiteles enkrat na 28 dni, če je njihova vsebnost negativna. Po 30. tednu nosečnosti se protitelesa določajo enkrat na 14 dni, po 36. tednu pa enkrat na 7 dni.
Dajanje zdravila po porodu je potrebno za zmanjšanje tvorbe protiteles med ponavljajočo se nosečnostjo.
Dajanje imunoglobulina G med nosečnostjo in po porodu ni potrebno, če ima oče otroka Rh negativno krvno skupino.
Indikacije in kontraindikacije za uporabo imunoglobulina med nosečnostjo
Obtočila matere in ploda delujejo avtonomno: njuna kri se med seboj ne meša. Rh konflikt se lahko pojavi, ko je placentna pregrada poškodovana.
Humani imunoglobulin med nosečnostjo se uporablja za preprečevanje izoimunizacije ženske, kadar:
- amniocenteza;
- kordacenteza;
- poškodbe trebušnih organov;
- rojstvo Rh-pozitivnega otroka;
- pozitivna kri otrokovega očeta;
- preprečevanje Rh konflikta med prvo nosečnostjo v odsotnosti preobčutljivosti ženske;
- prezgodaj;
- huda oblika;
- številne nalezljive lezije;
- diabetes mellitus
Med kontraindikacijami za uporabo imunoglobulina med nosečnostjo so:
- alergijske reakcije;
- negativna krvna skupina pri ženskah, ki imajo preobčutljivost s prisotnostjo protiteles;
- pozitivni Rh faktor pri ženskah.
Metode uporabe
Normalni humani imunoglobulin med nosečnostjo se daje intramuskularno enkrat. En odmerek zdravila je 300 mcg imunoglobulina anti-D, če je titer protiteles znotraj 1:2000, oziroma 600 mcg, če je titer protiteles 1:1000.
Med nosečnostjo je prepovedano dajati intravensko injekcijo imunoglobulina G.
Pred uporabo je treba zdravilo pustiti pri temperaturi 18-22 ° C 2 uri, da se prepreči penjenje, imunoglobulin se vleče v brizgo z iglo s širokim lumnom. Odprto ampulo je treba uporabiti takoj. Shranjevanje odprtega je nesprejemljivo.
Zdravilo se daje po naslednji shemi:
- ženska prejme injekcijo v 48-72 urah po rojstvu otroka;
- Injekcija imunoglobulina za prekinitev nosečnosti se izvede po daljšem splavu.
Če v krvnih preiskavah ni protiteles, se imunoglobulin daje v 28 tednih nosečnosti za profilaktične namene. Nato se zdravilo injicira po porodu 48 ur, če je Rh faktor otroka pozitiven. Če ima otrok negativen izvid krvi, ponavljajoče se dajanje imunoglobulina ni potrebno.
Če pri Rh negativni ženski obstaja tveganje za spontani splav, je treba med nosečnostjo dati 1 odmerek imunoglobulina anti-D.
Za preventivne namene je med nosečnostjo predpisana dodatna injekcija, če se opravi amniocenteza ali če ženska doživi poškodbo trebuha. Nato se zdravilo daje v skladu z določenimi obdobji.
Posledice
Dajanje normalnega humanega imunoglobulina med nosečnostjo lahko spremljajo številni neželeni učinki, med katerimi so najpomembnejši:
- pordelost mesta injiciranja;
- zvišanje telesne temperature na 37,5 °C v prvih 24 urah po injiciranju;
- dispeptične motnje;
- alergijske reakcije, vključno z anafilaktičnim šokom.
Zaradi dejstva, da je zdravilo zelo alergeno, se po njegovi uporabi stanje ženske spremlja pol ure. Če se razvije anafilaktična ali alergijska reakcija, se dajo zdravila za prvo pomoč.
Hvala
Spletno mesto ponuja referenčne informacije samo v informativne namene. Diagnozo in zdravljenje bolezni je treba izvajati pod nadzorom specialista. Vsa zdravila imajo kontraindikacije. Potreben je posvet s strokovnjakom!
Imunoglobulini(protitelesa, gama globulini) so posebne spojine, ki jih proizvajajo celice imunskega sistema in varujejo človeka pred bakterijami, virusi in drugimi tujki (antigeni).Lastnosti imunoglobulinov
Imunoglobulin ne opravlja le zaščitne funkcije v telesu, ampak se tudi aktivno uporablja v medicini. Za identifikacijo različnih patologij se uporablja kvalitativno in kvantitativno določanje protiteles različnih razredov. Imunoglobulini so vključeni v zdravila za preprečevanje in zdravljenje nalezljivih bolezni in številnih drugih stanj.Človeški imunski sistem in njegove funkcije
Običajno se imunoglobulini nahajajo na površini limfocitov B in so prisotni v krvnem serumu, tkivni tekočini in tudi v izločkih, ki jih proizvajajo žleze sluznice. Tako različni razredi protiteles zagotavljajo celovito zaščito telesa pred boleznimi, kar predstavlja tako imenovano humoralno imunost. Humoralna imunost je tisti del imunskega sistema, ki opravlja svojo funkcijo v tekočinah človeškega telesa. Tisti. Protitelesa opravljajo svoje delo v krvi, intersticijskih tekočinah in na površini sluznic.
Obstaja tudi celična imunost, ki jo izvajajo številne specializirane celice (kot so makrofagi). Vendar nima nobene zveze z imunoglobulini in je ločen element zaščite.
Imunski odziv je lahko:
1.
Specifično.
2.
Nespecifično.
Imunoglobulin izvaja specifičen imunski odziv, najde in nevtralizira tuje mikroorganizme in snovi. Vsaka bakterija, virus ali drug povzročitelj proizvaja lastna monoklonska protitelesa (tj. sposobna interakcije samo z enim antigenom). Na primer, antistafilokokni imunoglobulin ne bo pomagal proti boleznim, ki jih povzročajo drugi mikroorganizmi.
Pridobljena imunost je lahko:
1.
aktivno:
- nastane zaradi protiteles, ki nastanejo po bolezni;
- se pojavi po preventivnem cepljenju (vnos oslabljenih ali ubitih mikroorganizmov ali njihovih spremenjenih toksinov, da se oblikuje imunski odziv).
- imunost pri plodu in novorojenčku, na katerega so bila materina protitelesa prenesena v maternici ali med dojenjem;
- se pojavi po cepljenju z že pripravljenimi imunoglobulini proti določeni bolezni.
Humani imunoglobulin in njegove funkcije
Človeški imunoglobulin opravlja naslednje funkcije:- »prepozna« tujek (mikroorganizem ali njegov toksin);
- veže se na antigen in tvori imunski kompleks;
- sodeluje pri odstranjevanju ali uničenju oblikovanih imunskih kompleksov;
- imunoglobulin proti preteklim boleznim ostane v telesu dolgo časa (včasih vse življenje), kar ščiti osebo pred ponovno okužbo.
Protitelesa se aktivno uporabljajo v zdravilih. Trenutno lahko kupite imunoglobulin v skoraj vsaki lekarni.
Imunost in imunoglobulini pri otrocih
Značilnosti imunosti pri plodu in dojenčku:- V maternici se otrok ne srečuje z mikroorganizmi, zato je njegov lastni imunski sistem tako rekoč neaktiven;
- med nosečnostjo lahko samo imunoglobulini razreda G prehajajo od matere do otroka, zaradi svoje majhnosti zlahka prodrejo skozi placento;
- odkrivanje imunoglobulinov razreda M v krvnem serumu ploda ali novorojenčka kaže na intrauterino okužbo. Pogosto ga povzroča citomegalovirus (simptomi bolezni: izcedek iz nosu, zvišana telesna temperatura, povečane bezgavke, poškodbe jeter in vranice in drugi);
- Imunoglobulini, pridobljeni od matere, ostanejo v krvi dojenčka približno 6 mesecev in ga ščitijo pred različnimi boleznimi, zato v odsotnosti patologije imunskega sistema otroci v tem času praktično ne zbolijo.
Dokončna tvorba otrokovega imunskega sistema se zaključi šele do starosti 7 let. Posebnosti otroške imunosti so:
1.
Nezadostna sposobnost fagocitoze (absorpcija in uničenje celic patogenih mikroorganizmov s človeškimi fagociti).
2.
Nizka proizvodnja interferonov (proteinov, ki zagotavljajo nespecifično zaščito pred virusi).
3.
Zmanjšanje količine imunoglobulinov vseh razredov (na primer za imunoglobulin E je norma pri otrocih nižja kot pri odraslih).
Zato je naravno, da med razvojem imunskega sistema telesa otrok pogosto zboli. Da bi mu pomagal pravilno oblikovati imuniteto, jo je treba povečati s takšnimi sredstvi, kot so utrjevanje, plavanje in druge športne aktivnosti ter bivanje na svežem zraku.
Imunoglobulini med nosečnostjo: Rh konflikt
Negativni Rh pri materi med nosečnostjo lahko v kombinaciji s pozitivnim Rh pri plodu povzroči stanje, kot je Rh konflikt. Mehanizem razvoja te patologije je posledica dejstva, da se lahko pri nosečnici, ko je Rh negativna, imunoglobulin začne proizvajati proti rdečim krvnim celicam ploda. To se običajno pojavi v pozni nosečnosti. Nevarnost Rh konflikta se poveča s patologijami nosečnosti: vnetnimi procesi, grožnjo spontanega splava, povečanim tonusom maternice in drugimi.
Rh konflikt lahko povzroči hudo hemolizo (uničenje rdečih krvnih celic) pri plodu in novorojenčku. Posledice tega stanja so lahko:
- huda hipoksija (stradanje kisika) ploda;
- presnovne motnje, intrauterina zaostalost rasti;
- pojav edema, hidrops ploda;
- spontani splav in prezgodnji porod, smrt ploda.
Anti-rezusni imunoglobulin med nosečnostjo
Anti-rezusni imunoglobulin Rho(D) se uporablja za naslednje namene:1. Preprečevanje pojava Rh konflikta pri nosečnici z negativnim Rh faktorjem.
2.
Preprečevanje nastajanja "škodljivih" imunoglobulinov med splavom ali drugimi manipulacijami, ki lahko povzročijo vstop fetalnega seruma v materino kri.
Cena imunoglobulina proti rezusu je precej visoka, vendar ko gre za zdravje nosečnice in njenega otroka, ne smete varčevati. Nižji stroški razlikujejo domače analoge zdravil. Zato lahko kupite anti-rezusni imunoglobulin ruske proizvodnje, še posebej, ker v mehanizmu delovanja zdravil ni razlik.
Samozdravljenje z zdravili, ki vsebujejo protitelesa, je kontraindicirano. Med nosečnostjo se druga zdravila, razen imunoglobulina proti rezusu, ne uporabljajo.
Določanje ravni protiteles v krvi
Za diagnosticiranje različnih bolezni so bile razvite metode za kvalitativno in kvantitativno določanje protiteles v krvnem serumu. Bolezni krvi in hipovitaminoza lahko povzročijo tudi imunsko pomanjkljivost. Najpogostejša med njimi je anemija zaradi pomanjkanja železa, za katero je značilna nizka vsebnost hemoglobina v rdečih krvničkah in zmanjšanje količine železa v krvnem serumu. To stanje vodi do stradanja tkiv s kisikom in posledično do zmanjšanja imunosti. Zato se pri zmanjšanju hemoglobina pogosto pojavijo nalezljive bolezni. To še posebej velja za otroke, nosečnice ali starejše bolnike.
Afiniteta protiteles in avidnost
Zelo pogosto se v krvi ne določijo le skupni imunoglobulini in posamezne frakcije protiteles. Običajno strokovnjake zanimajo tudi kazalniki, kot sta avidnost in afiniteta, določena za IgG in IgM.Avidnost protiteles nam omogoča, da ugotovimo resnost bolezni. Na primer, akutno ali nedavno (pred 1-1,5 meseci) okužbo s citomegalovirusom pri otrocih potrdimo z odkrivanjem visoko vnetnih protiteles IgM, medtem ko lahko njihove nizke koncentracije trajajo do dve leti.
Afiniteta se nanaša na moč interakcije med antigeni in protitelesi. Višji kot je indikator, bolje se antigeni vežejo na protitelesa. Zato visoka afiniteta kaže na dober imunski odziv, ko se pojavi ta bolezen.
Kdaj je predpisan test imunoglobulina?
Krvni test za imunoglobulin E je indiciran za alergijske bolezni:- atopijski dermatitis;
- alergije na hrano, zdravila;
- nekateri drugi pogoji.
Krvni test za imunoglobulin G je indiciran v naslednjih primerih:
- diagnoza stanj imunske pomanjkljivosti;
- ugotavljanje prisotnosti protiteles proti določeni bolezni;
- spremljanje učinkovitosti terapije z zdravili, ki vsebujejo imunoglobulin.
Analiza frakcij za določanje protiteles razreda M se uporablja za identifikacijo akutnih nalezljivih bolezni. Pogosto je predpisano za določanje okužbe s citomegalovirusom, virusom Epstein-Barr, bakterijo Helicobacter pylori, ki povzroča gastritis in želodčne razjede, ter druge okužbe. Običajno je skupna količina IgM do 10% vseh imunoglobulinov.
Krvni test za imunoglobulin A je indiciran za ponavljajoče se nalezljive bolezni sluznice. Normalna količina IgA je 10-15% celotnega števila imunoglobulinov.
Krv se daruje tudi za imunoglobulin za različne avtoimunske bolezni. Specifična protitelesa in njihovi kompleksi z antigeni so določeni pri patologijah, kot so sistemski eritematozni lupus, revmatoidni artritis, avtoimunski tiroiditis, miastenija gravis in drugi.
Humani imunoglobulin: uporaba
Humani imunoglobulin je predpisan za naslednje bolezni:
- stanja imunske pomanjkljivosti;
- avtoimunske bolezni;
- hude virusne, bakterijske, glivične okužbe;
- preprečevanje bolezni pri ogroženih osebah (na primer pri otrocih, rojenih zelo prezgodaj).
Pri hudih alergijskih boleznih lahko zdravnik priporoči nakup antialergijskih imunoglobulinov. To zdravilo je učinkovito zdravilo za atopične reakcije. Indikacije za uporabo bodo:
- alergijski dermatitis, nevrodermatitis, urtikarija, Quinckejev edem;
- atopična bronhialna astma;
- seneni nahod
Pomen protiteles pri cepljenju
Imunoglobulini se uporabljajo tudi pri izdelavi pripravkov za preventivna cepljenja. Ne smemo jih zamenjevati s cepivom, ki je oslabljeno ali uničeno z mikroorganizmi ali njihovimi spremenjenimi toksini. Imunoglobulini se dajejo v obliki serumov in služijo za ustvarjanje pasivne umetne imunosti. Za pripravo pripravkov za pasivno imunizacijo lahko uporabimo protitelesa, pridobljena iz živalskih ali človeških imunoglobulinov.
Imunoglobulin je vključen v preventivna cepljenja proti naslednjim boleznim:
- mumps (mumps);
- drugo.
Ločena različica imunoglobulinov je toksoid. To je protitelo, katerega delovanje ni usmerjeno proti povzročitelju bolezni, temveč proti strupenim snovem, ki jih proizvaja. Na primer, toksoidi se uporabljajo proti tetanusu in davici.
Obstajajo tudi izdelki za nujno profilakso, ki vsebujejo humani imunoglobulin. Njihova cena bo precej višja, vendar so nepogrešljivi, ko je treba odpotovati v drugo državo, ki je endemično območje neke nevarne okužbe (na primer rumene mrzlice). Imuniteta po uvedbi teh zdravil bo krajša (do 1 meseca), vendar se oblikuje v enem dnevu.
Vendar ne smemo pozabiti, da dajanje imunoglobulina ni alternativa popolnemu preventivnemu cepljenju v skladu s koledarjem cepljenja, saj je nastajajoča imunost kratkotrajnejša in manj močna.
Pripravki imunoglobulina
Z ljudskimi zdravili je mogoče povečati imuniteto. Še posebej koristno je sadje, zelenjava in jagodičevje z visoko koncentracijo vitamina C (naravni antioksidant) ter drugih vitaminov in mikroelementov. Toda v nekaterih primerih je za zdravljenje resnih bolezni in obnovitev obrambe telesa potrebno dajanje imunoglobulina. Humani normalni imunoglobulin je na voljo v plastenkah s praškom za pripravo raztopine za injiciranje ali že pripravljena raztopina (imunoglobulin 25 ml). Vsebuje protitelesa IgG, pridobljena iz plazme zdravih darovalcev, ter majhne količine IgM in IgA.
Normalni humani imunoglobulin vsebuje naslednja zdravila: Octagam, Pentaglobin, Antirotavirusni imunoglobulin, Antistafilokokni imunoglobulin, Normalni humani imunoglobulin, Kompleksni imunoglobulinski pripravek (CIP), Antirezusni imunoglobulin, Antialergijski imunoglobulin, Cytotect in mnogi drugi.
Injekcije imunoglobulina intramuskularno ali intravensko predpiše le usposobljen zdravnik. Odmerek zdravila in trajanje zdravljenja se izberejo individualno, ob upoštevanju bolnikove starosti in teže ter resnosti bolezni.
Zdravljenje z imunoglobulini
Zdravljenje z imunoglobulini se izvaja samo v bolnišnici, saj imajo lahko ta zdravila številne stranske učinke, kot so:- hude alergijske reakcije;
- gripi podobni simptomi (mrzlica
Kje kupiti?
Zdravilo lahko kupite v kateri koli veliki lekarni ali na internetu. Zdravila, ki vsebujejo imunoglobulin, morajo imeti priložena navodila. Vendar pa je njihova uporaba brez zdravniškega recepta strogo prepovedana, saj imajo zdravila veliko število kontraindikacij. Na primer, med nosečnostjo in dojenjem je uporaba imunoglobulina prepovedana.Cena imunoglobulinskih pripravkov se lahko zelo razlikuje in je odvisna od specifičnosti protiteles, proizvajalca zdravila, oblike sproščanja in drugih značilnosti.
Vsa zdravila, ki vsebujejo normalni humani imunoglobulin, je treba hraniti v hladilniku (pri temperaturi +2 - +8 o C).
Pred uporabo se morate posvetovati s strokovnjakom.
