Для чего используется мазь элма. Применение по отношению к детям. Кому нельзя использовать данное средство: противопоказания и побочные эффекты

Состав

Действующие вещества: лидокаин, прилокаин;

1 г крема содержит лидокаина 25 мг прилокаина 25 мг

Вспомогательные вещества: масло касторовое полиетоксильована, гидрогенизированное карбомер 974 Р, натрия гидроксид, вода очищенная.

Лекарственная форма

Основные физико-химические свойства: белый, мягкий, однородный крем.

Фармакологическая группа

Препараты для местной анестезии.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Крем Эмла содержит лидокаин и прилокаин, которые являются местными анестетиками группы замещенных амидов. При проникновении в эпидермис и дерму данные вещества обеспечивают анестезию кожи. Степень анестезии зависит от продолжительности аппликации и дозы.

неповрежденная кожа

При длительности аппликации 1-2 часа эффект длится примерно 2:00 после снятия окклюзионной наклейки.

В клинических исследованиях нанесения лекарственного средства Эмла на неповрежденную кожу не было обнаружено различий по безопасности и эффективности (включая продолжительность анестезии) применение между группами пациентов пожилого возраста (65-96 лет) и младших человек.

Эмла влияет на поверхностное сосудистое русло, что может проявляться в виде временной бледности или покраснения. Данная реакция более быстро, в течение всего 30-60 минут, развивается у пациентов с атопическим дерматитом, что указывает на более быстрое всасывание через кожу.

Исследование с участием здоровых добровольцев с неповрежденной кожей показало, что у 90% лиц анестезия достаточная для ввода дерматома (диаметром 4 мм) на глубину 2 мм после аппликации продолжительностью 60 минут и на глубину 3 мм после аппликации продолжительностью 120 минут.

репродуктивная токсичность

лидокаин

В исследованиях влияния на эмбрионально / фетальный развитие, в рамках которого крысам и кроликам лекарственное средство применяли в период органогенеза, не наблюдалось тератогенных эффектов. Токсическое воздействие на эмбрион отмечался у кроликов при применении лекарственного средства в токсичных для материнского организма дозах. Для потомства крыс, подвергалось воздействию токсичных для материнского организма доз на поздних стадиях беременности и в период кормления грудью, характерно снижение показателя постнатальной выживаемости.

прилокаин

Исследования репродуктивной токсичности прилокаина не завершены.

В исследовании комбинации, в рамках которого прилокаин и лидокаин применялись у беременных крысам в период органогенеза, не было выявлено влияния на эмбриональное / фетальный развитие. Однако данных о системного воздействия и клинического значения последнего недостаточно.

Генотоксичность и канцерогенность

лидокаин

Исследование генотоксичности лидокаина дали отрицательные результаты. Канцерогенность лидокаина не изучали. Метаболит лидокаина 2,6-ксилидин обладает генотоксическим потенциалом in vitro . В исследовании канцерогенности 2,6-ксилидину у крыс in utero , постнатально и в течение жизни было зарегистрировано образования опухолей в носовой полости, гиподерме и печени. Клиническое значение развитию опухолей при кратковременном / нерегулярном применении лидокаина неизвестно.

прилокаин

Исследование генотоксичности прилокаина дали отрицательные результаты. Канцерогенность прилокаина не изучали. Метаболит прилокаина орто-толуидин обладает генотоксическим потенциалом in vitro . В исследовании канцерогенности орто-толуидин у крыс, мышей и хомяков было зарегистрировано образования опухолей в различных органах. Клиническое значение развитию опухолей при кратковременном / нерегулярном применении прилокаина неизвестно.

Препарат Эмла одинаково эффективен независимо от цвета / пигментации кожи (типы кожи I-VI).

Препарат Эмла может быть применен перед подкожной или внутримышечной вакцинацией. По внутрикожной вакцинации живой вакциной, например БЦЖ см. «Особенности применения».

Время начала действия нужной анестезии короче, поскольку всасывание происходит быстрее, чем в случае нанесения на неповрежденную кожу.

Через 5-10 минут после нанесения крема Эмла на слизистую оболочку половых органов у женщин, местная анестезия по боли, вызванной аргоновым лазером, продолжалась в течение 15-20 минут (индивидуальные различия от 5 до 45 минут).

Не наблюдали негативного влияния на заживление язвы или на бактериальную флору.

Обработка язв на нижних конечностях кремом Эмла обеспечивает облегчение боли в 4:00 после нанесения.

фармакокинетические свойства

Системное всасывание препарата Эмла зависит от количества нанесенного крема, экспозиции, толщины кожи (отличается на разных участках тела) и состояния кожи, в частности наличии кожных заболеваний (например, всасывания возрастает при атопическом дерматите) и бритья. При нанесении на язву характеристики язвы ног могут повлиять на всасывание, например, всасывания увеличивается с увеличением размера язвы ног.

неповрежденная кожа

После нанесения 60 г крема Эмла на 400 см 2 (1,5 г на 10 см 2) в течение 3:00 на неповрежденную кожу (бедра) у взрослых системная абсорбция отвечала 3% для лидокаина и 5% для прилокаина. Всасывание происходит медленно. В вышеупомянутой дозе максимальная концентрация в плазме для лидокаина (в среднем 0,12 мкг / мл) и прилокаина (в среднем 0,07 мкг / мл) достигались в течение около 4:00 после нанесения. Только в концентрации 5-10 мкг / мл риск возникновения токсических симптомов. В этом случае бритья кожи осуществляли с 8 - 12:00 перед нанесением крема.

После нанесения 5-10 г крема Эмла течение 30 минут на язвы ног максимальные уровни в плазме лидокаина и прилокаина были достигнуты после около 1-2,5 ч (для лидокаина в диапазоне 0,05-0,84 мкг / мл и для прилокаина 0 , 02-0,08 мкг / мл).

При многократном нанесении Эмла на язвы существенного накопления в плазме лидокаина, прилокаина или их метаболитов не наблюдали. 2-10 г крема Эмла наносили на 30-60 минут на максимальную площадь 62 см 2 всего 15 раз за 1 месяц, 3-7 лечебных сеансов в неделю.

Слизистая оболочка половых органов

После нанесения 10 г крема Эмла на слизистую оболочку влагалища в течение 10 минут максимум концентрации в плазме (средние концентрации лидокаина 0,18 мкг / мл прилокаина 0,15 мкг / мл) наблюдали после примерно 35 минут.

Показания

взрослые

Крем Эмла применяют для поверхностной анестезии:

кожи в месте осуществления инъекции
например, при отборе образцов крови или введении периферического венозного катетера;
при проведении поверхностных хирургических вмешательств
слизистых оболочек половых органов, например, при проведении поверхностных хирургических вмешательств или перед введением местного анестетика;
трофических язв нижних конечностей перед очисткой и проведением поверхностных хирургических вмешательств, например удалением фибрина, гноя и некротических тканей.

дети

Крем Эмла применяют детям от рождения в зависимости от показаний в следующих возрастных группах: новорожденные в возрасте 0-2 месяца, дети 3-11 месяцев и дети 1-11 лет - для поверхностной анестезии кожи в месте осуществления инъекции, например, при отборе образцов крови или введении периферического венозного катетера, и при проведении поверхностных хирургических вмешательств. Крем Эмла можно назначать детям при удалении контагиозных моллюсков.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к местным анестетикам группы замещенных амидов, таких как бупивакаин, етидокаин, мепивакаин или любой из вспомогательных веществ. Нарушение целостности кожи в месте нанесения крема (активный опоясывающий герпес, атопический дерматит или раны).

Эмла не следует применять:

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Эмла может повысить образования метгемоглобина у пациентов, принимающих некоторые лекарственные средства, способствующие образованию метгемоглобина (например, сульфаниламиды).

При применении больших доз лекарственного средства Эмла следует учитывать риск развития аддитивного эффекта у пациентов, применяющих местные анестетики или лекарственные средства, структурно подобные последних, например токаинид.

Специальные исследования взаимодействия с местными анестетиками и антиаритмическими лекарственными средствами III класса (например амиодарон) не проводились, но следует применять такие комбинации с осторожностью.

Лекарственные средства, снижающие клиренс лидокаина (например циметидин или бета-блокаторы), потенциально могут способствовать постепенному достижению его токсических плазменных концентраций при повторном применении лидокаина в высоких дозах в течение длительного времени. Такие взаимодействия не имеют клинического значения при кратковременном лечении с применением лидокаина в рекомендованных дозах.

Прилокаин в высоких дозах может привести к увеличению уровней метгемоглобина, в частности в сочетании с метгемоглобин индуцирующими лекарственными средствами (такими как сульфаниламиды, нитрофурантоин, фенитоин, фенобарбитал). Этот список не является исчерпывающим.

Особенности применения.

При использовании Эмла взрослыми пациентами с соблюдением рекомендаций по доз и способа применения формирования метгемоглобина под влиянием метаболитов прилокаина обычно не является клинической проблемой. Однако некоторые пациенты более склонны к развитию вызванного лекарственными средствами метгемоглобинемии, среди которых лица с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы или наследственной или идиопатической метгемоглобинемией. У пациентов с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы антидот метиленовый синий неэффективен по снижению уровней метгемоглобина и сам по себе способен окислять гемоглобин, поэтому лечение метиленовым синим таким пациентам не назначается.

Нанесение крема вокруг глаз требует особой осторожности, так как он может вызвать раздражение глаз. Также потеря защитных рефлексов может привести к раздражению и возможного повреждения роговицы. Если препарат попадает в глаза, глаза необходимо немедленно промыть водой или раствором натрия хлорида и обеспечить их защиту к возвращению чувствительности.

Препарат следует с осторожностью применять пациентам с местной инфекцией в области применения, при травме в месте применения и при острых заболеваниях, ослабленным больным, пациентам пожилого возраста, пациентам с тяжелой сердечной недостаточностью, почечной недостаточностью или печеночной недостаточностью.

Если во время применения препарата возникает чувство жжения или покраснение кожи, участок с предварительно нанесенным кремом необходимо промыть водой и прекратить применение, пока не исчезнет покраснение.

Исследования не показали, проявляет Эмла обезболивающий эффект при взятии крови из пятки у новорожденных.

Безопасность и эффективность лекарственного средства для детей в возрасте до 3 месяцев были исследованы лишь при применении однократной дозы. В данных детей после нанесения крема Эмла часто наблюдалось временное повышение уровня метгемоглобина, что продолжалось до 13 часов. Однако выявлено повышение, скорее всего, не имеет клинического значения.

Крем Эмла не следует применять на участок поврежденной барабанной перепонки или в других ситуациях, когда существует риск попадания в среднее ухо. Из-за недостатка информации по абсорбции активных веществ препарат не следует наносить на открытые раны (за исключением трофических язв). За потенциально усиленное всасывание через только бритую кожу важно придерживаться рекомендованной дозы с учетом места нанесения и длительности применения (см. Раздел «Способ применения и дозы»).

Препарат Эмла не следует наносить на слизистые оболочки половых органов детей из-за недостаточности данных по всасывания.

Лидокаин и прилокаин проявляют бактерицидное и противовирусное свойства в концентрациях выше 0,5-2%. Поэтому следует проводить тщательный мониторинг результатов внутрикожного введения живых вакцин (например БЦЖ).

До получения достаточного объема клинических данных препарат Эмла не следует применять:

детям 0-12 месяцев при совместном применении лекарственных средств, индуцируют образование метгемоглобина;
недоношенным младенцам (рожденных до 37 недели беременности).

Пациенты, принимающие антиаритмические лекарственные средства III класса (амиодарон), должны находиться под тщательным наблюдением, следует рассмотреть необходимость проведения мониторинга ЭКГ у таких лиц, так как влияние лидокаина на сердце может иметь аддитивный эффект при совместном применении с антиаритмическими лекарственными средствами III класса.

Крем Эмла содержит масло касторовое полиетоксильовану, кондитерский, что может вызвать кожные реакции.

Применение в период беременности или кормления грудью.

беременность

Данных по лечению беременных женщин лидокаином и прилокаин недостаточно.

Лидокаин и прилокаин проходят через плацентарный барьер. Нет указаний на то, что лидокаин и прилокаин могут вызывать нарушения репродуктивного процесса, такие как повышенная частота пороков развития или прямые или косвенный или косвенное влияние на плод. Однако риск применения человеку оценен не полностью.

Данные о влиянии лидокаина и прилокаина на беременность, эмбриональное / фетальный развитие, роды и развитие после рождения, полученные в исследованиях на животных, не являются полными.

При кратковременном применении во время беременности считается, что польза превышает возможные риски.

кормление грудью

Лидокаин и прилокаин в небольших количествах проникают в грудное молоко. При применении в рекомендованных дозах влияние на ребенка маловероятно. Поэтому кормление грудью во время применения лекарственного средства Эмла можно продолжать.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Лечение кремом Эмла не влияет на скорость реакции.

Способ применения и дозы

взрослые

неповрежденная кожа

Таблица 1

показания	Доза и способ применения	продолжительность аппликации
Для введения иглы, например, при введении венозного катетера, отборе образцов крови	½ тубы (примерно 2 г) на 10 см 2 . Крем наносят на кожу толстым слоем и накладывают окклюзионную наклейку.	1:00; максимум 5:00
Для проведения незначительных поверхностных хирургических вмешательств, например, при удалении контагиозных моллюсков		1:00; максимум 5:00
Для проведения значительных по площади поверхностных хирургических вмешательств, например, взятие кожи методом "расщепленного лоскута"	1,5-2 г на 10 см 2 . Крем наносят на кожу толстым слоем и накладывают окклюзионную наклейку.	2:00; максимум 5:00
Для обработки больших площадей только выбритой кожи (при амбулаторном лечении)	Максимальная рекомендованная доза 60 г. Максимальная рекомендуемая площадь лечения 600 см 2 .	1:00; максимум 5:00

Трофические язвы нижних конечностей

Для очистки трофических язв ног - примерно 1-2 г на 10 см 2 . Крем наносят на поверхность язвы толстым слоем, но не более 10 г за одну процедуру лечения. На поверхность язвы накладывают окклюзионную наклейку. Туба предназначена для одноразового применения, поэтому каждый раз оставшийся крем после процедуры лечения, следует утилизировать.

Продолжительность аппликации - не менее 30 минут.

Для очистки трофических язв в участках с тканью, через которую особенно трудно проникнуть, продолжительность аппликации может быть продлена до 60 минут. Очистка язв следует провести в течение 10 минут после удаления крема.

Крем Эмла применяли во время 15 процедур лечения в течение 1-2-месячного периода без снижения эффективности или увеличения количества случаев развития местных реакций.

Поверхностная анестезия половых органов

Кожа половых органов

Применяйте перед введением местных анестетиков:

мужчины - 1 г на 10 см 2 ; крем наносят на кожу толстым слоем;

продолжительность аппликации - 15 минут

женщины - 1-2 г на 10 см 2 ; крем наносят на кожу толстым слоем;

продолжительность аппликации - 60 минут.

Слизистая оболочка половых органов

Перед удалением кондилом или введением местных анестетиков - примерно 5-10 г в зависимости от площади, подлежащей лечению. Следует укрыть кремом всю поверхность, включая складки слизистой оболочки. Необходимость в наложении окклюзионной наклейки отсутствует.

Продолжительность аппликации - 5-10 минут.

Процедуру следует начать сразу после удаления крема.

Для введения иглы, удаление контагиозных моллюсков и проведения других незначительных поверхностных хирургических вмешательств

1 г на 10 см 2 . Крем наносят на кожу толстым слоем и накладывают окклюзионную наклейку.

Доза не должна превышать 1 грамм на 10 см 2 и должна быть подобрана с учетом площади нанесения.

Таблица 2

1 ЭМЛА не применяют у недоношенных новорожденных (рожденных до 37 недели беременности).

Лицам, которые часто наносят или удаляют крем, следует избегать прямого контакта для уменьшения риска развития гиперчувствительности.

Дети.

Крем применяют детям от рождения (см. Р. «Показания»).

Передозировка

Развитие системных токсических эффектов при применении препарата Эмла с соблюдением рекомендаций по доз и способа применения очень маловероятен. При возможном возникновении токсических эффектов ожидается, что симптомы будут подобны таковым при лечении другими местными анестетиками, то есть возбуждение ЦНС, а в тяжелых случаях - угнетение ЦНС и деятельности миокарда.

Возможно повышенное потоотделение, бледность кожных покровов, головокружение, головная боль, нечеткость зрительного восприятия, шум в ушах, диплопия, снижение артериального давления, брадикардия, аритмия, сонливость, озноб, онемение конечностей, беспокойство, судороги, шок, остановка сердца.

Сообщалось о редких случаях развития метгемоглобинемии, что имела клиническое значение. Применение прилокаина в больших дозах может повышать уровень метгемоглобина. Местное нанесение 125 мг прилокаина с продолжительностью аппликации 5:00 вызвало развитие умеренной метгемоглобинемии у ребенка в возрасте 3 месяца. Местное нанесение лидокаина в дозе 8,6-17,2 мг / кг вызвало тяжелейший интоксикацию у детей.

Тяжелые неврологические симптомы (судороги, угнетение ЦНС) требуют симптоматического лечения, включающего искусственную вентиляцию легких и введение противосудорожных лекарственных средств. Антидотом при метгемоглобинемии является метилтионин. Из-за медленного системное всасывание за пациентом с симптомами отравления необходимо установить наблюдение в течение нескольких часов после терапии данных симптомов.

При появлении первых признаков интоксикации (головокружение, тошнота, рвота, эйфория) перевести пациента в горизонтальное положение; назначить ингаляцию кислорода; при брадикардии- М-холиноблокаторы (атропин), вазоконстрикторы (норэпинефрин, фенилэфрин).

Если наблюдаются другие симптомы системной токсичности, признаки, как ожидается, будут похожи по характеру на те, что наблюдаются при применении местных анестетиков другими путями. Токсичность в случае применения местных анестетиков проявляется возбуждением нервной системы, а в тяжелых случаях - угнетением центральной нервной системы и сердечно-сосудистой системы.

Побочные реакции

Нежелательные реакции при применении местных анестетиков возникают с частотой менее 1/1000 пациентов.

Таблица 3

Со стороны кожи и подкожной клетчатки	часто (≥ 1/100, <1/10)	Временные реакции в месте нанесения, такие как бледность, покраснение, отек 1) 2) 3) . В первые минуты после применения, жжение легкой степени, зуда или тепла в месте нанесения 2) 3) .
Со стороны кожи и подкожной клетчатки	иногда (≥ 1/1000, <1/100)	В первые минуты после применения, жжение легкой степени, зуда или тепла в месте нанесения 1) , кожные высыпания, боль, аллергический контактный дерматит, крапивница, ангионевротический отек. Парестезии в месте нанесения, например покалывание. Раздражение кожи в месте нанесения 3) .
Системные нарушения и осложнения в месте введения	редко (≥ 1/10000, <1/1000)	Аллергические реакции, в наиболее тяжелых случаях - анафилактический шок 1) 2) 3) . Метгемоглобинемия 1) . Метгемоглобинемия у детей. Кожные реакции в месте нанесения, такие как пурпура или петехии, особенно при большой продолжительности аппликации у детей с контагиозный моллюск 1) . В случае случайного контакта с глазом возможно раздражение роговицы 1) .

1) неповрежденная кожа

2) слизистые оболочки половых органов

По 5 г в тубе; по 5 туб вместе с 12 окклюзионными наклейками в картонной коробке или

по 30 г в тубе; по 1 тубе в картонной коробке.

в тубах алюминиевых по 5 г; в картонной пачке 5 шт. или в тубах алюминиевых по 30 г; в картонной пачке 1 шт.

в упаковке контурной безъячейковой 1 система, состоящая из защитного ламината (пластик/алюминий/пластик ламинат) и разделяющей прокладки (ламинированная бумага). Защитный ламинат герметично соединен с гибкой подложкой с помощью кольцевой зоны вокруг целлюлозного диска. В пачке картонной с контролем первого вскрытия 2 или 20 контурных безъячейковых упаковок.

Описание лекарственной формы

Крем: однородный, белого цвета.Терапевтическая система состоит из приклеивающейся лекарственной части и гибкой подложки. Приклеивающаяся лекарственная часть состоит из круглого целлюлозного диска диаметром 3,5 см, прикрепленного к гибкой подложке. Целлюлозный диск белого или беловатого цвета пропитан 1 г 5% ЭМЛА® эмульсии.По окружности целлюлозного диска расположена адгезивная лента квадратной формы с закругленными краями. Гибкая подложка круглой формы с выступами — пластик/алюминий/пластик ламинат.

Фармакологическое действие

Фармакологическое воздействие - местноанестезирующее.

Показания препарата Эмла®

поверхностная анестезия кожи при инъекциях, пункциях и катетеризации сосудов и поверхностных хирургических вмешательствах;Для крема дополнительно поверхностная анестезия трофических язв нижних конечностей при хирургической обработке (механической очистке), в частности для удаления фибрина, гноя и некротических тканей;поверхностная анестезия слизистой оболочки половых органов перед проведением болезненных манипуляций (только у взрослых) и для обезболивания перед инъекциями местных анестетиков.

Противопоказания

Общие для обеих лекарственных форм повышенная чувствительность к местным анестетикам амидного типа или любому другому компоненту лекарства;недоношенные новорожденные, родившиеся при сроке беременности менее 37 нед.Для крема дополнительно новорожденные с массой тела менее 3 кг.С осторожностью Крем: недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, наследственная или идиопатическая метгемоглобинемия, распространенный нейродермит (атопический дерматит), пациенты, принимающие антиаритмические препараты класса III (в частности, амиодарон) (см. раздел «Особые указания»).Терапевтическая система: при использовании лекарства вблизи глаз; перед подкожным введением живой вакцины (в частности, БЦЖ); в случае нанесения на кожу при распространенном нейродермите (атопическом дерматите); не предлогается совместное использование лекарства ЭМЛА® и препаратов, вызывающих метгемоглобинемию у детей в возрасте от 0 до 12 мес; у пациентов с недостаточностью глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы; не предлогается наносить препарат на открытые раны.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность Недостаточно данных о применении крема ЭМЛА® у беременных женщин. В ходе исследований на животных не выявлено прямого или косвенного отрицательного воздействия лекарства на беременность, внутриутробное развитие плода, на процесс родов или постнатальное развитие. Лидокаин и прилокаин проникают через плацентарный барьер и могут абсорбироваться в тканях плода. Не сообщалось о каких-либо специфических нарушениях репродуктивного процесса, таких как увеличение частоты мальформаций или других прямых или косвенных отрицательных воздействиях на плод. Надлежит принимать во внимание тот факт, что лидокаин и прилокаин применялись у большого числа беременных женщин и женщин детородного возраста. Но надлежит соблюдать осторожность при применении лекарства у беременных.Лактация Лидокаин и прилокаин экскретируются с грудным молоком в количествах, не представляющих риска для ребенка, при применении лекарства в терапевтических дозах.

Побочные действия

Частые (>1/100) Со стороны кожи: транзиторные местные реакции в области нанесения лекарства, такие как бледность, покраснение и отечность.Менее частые (<1/100, >1/1000) Со стороны кожи: в первый момент после нанесения — легкое жжение и зуд (в области нанесения лекарства).Редкие (<1/1000) общие: аллергические реакции, в наиболее тяжелых случаях — анафилактический шок; метгемоглобинемия у детей.Имеются единичные сообщения о случаях местных реакций в области нанесения лекарства, таких как геморрагическая сыпь или точечные кровоизлияния, особенно после длительной аппликации у детей с атопическим дерматитом или бородавками. Раздражение роговицы вследствие случайного попадания крема или покрытия пластыря в глаза.

Способ применения и дозы

Крем. Наружно, на кожу или слизистую оболочку. Взрослые Поверхностная анестезия интактной кожи Поверхностная анестезия трофических язв нижних конечностей При хирургической обработке (механической очистке) трофических язв нижних конечностей разовая дозировка около 1-2 г/10 cм2; нанести крем толстым слоем на язвенную поверхность, не более 10 г крема за процедуру. Наложить окклюзионную повязку. Время аппликации: минимум 30 мин.Вскрытая туба с кремом предназначена для однократного использования, тубу с остатками крема надлежит выбрасывать после использования у одного пациента.В случае обработки язв, в ткани которых проникновение лекарства затруднено, длительность аппликации возможно повысить до 60 мин. Механическую очистку нужно начинать не позднее 10 мин после удаления крема.При манипуляциях на язвах нижних конечностей крем ЭМЛА® использовался до 15 раз в течение 1-2 мес без снижения эффективности и повышения частоты развития местных реакций.Поверхностная анестезия половых органов Кожа половых органов: Обезболивание перед инъекциями местных анестетиковМужчины: 1 г/10 cм2. Нанести крем толстым слоем на кожу. Время аппликации — 15 мин.Женщины: 1- 2 г/10 cм2. Нанести крем толстым слоем на кожу. Время аппликации — 60 мин.Поверхностная анестезия слизистой оболочки половых органов При удалении кондилом и для обезболивания перед инъекциями местных анестетиков: где-то 5-10 г крема, в зависимости от площади обрабатываемой поверхности. Крем надлежит наносить на всю поверхность слизистой оболочки, включая складки слизистой оболочки. Окклюзионной повязки не требуется. Время аппликации — 5-10 мин. Проводить процедуру сразу же после удаления крема.Дети Обезболивание при введении иглы, при выскабливании контагиозного моллюска и при других незначительных поверхностных хирургических манипуляциях Нанести крем толстым слоем на кожу и покрыть окклюзионной повязкой. Дозировка должна соответствовать обрабатываемой поверхности и не должна превышать 1 г крема на 10 см2 . Увеличение времени аппликации понижает анестезию. У детей с распространенным нейродермитом (атопическим дерматитом) время аппликации надлежит уменьшить до 30 мин.Нанести крем толстым слоем на кожу и покрыть окклюзионной повязкой.Рекомендации по нанесению лекарства 1. Проткнуть защитную мембрану алюминиевой тубы, используя завинчивающуюся крышку, выдавить из тубы достаточное количество крема и нанести на место предполагаемой процедуры. При анестезии кожных покровов вероятно использование окклюзионных наклеек (прилагаются к упаковке 5×5 г)2a. Взять 1 из окклюзионных наклеек и удалить ее центральную часть (рис. 1).Рисунок 1. Удаление центральной части наклейки. 2b. Отделить бумажную подкладку от бумажной окантовки с обратной стороны повязки (рис. 2).Рисунок 2. Отделение бумажной подкладки от окантовки. При анестезии трофических язв нижних конечностей применять окклюзионную повязку из ПВХ.3. Прикрыть повязкой нанесенный крем таким образом, чтобы слой крема под ней был толстым и не выдавливался из-под повязки. Аккуратно разгладить края повязки, чтобы избежать подтекания крема.4. В случае использования прилагаемой к упаковке окклюзионной наклейки, снять бумажную рамку. Время нанесения лекарства возможно записать непосредственно на повязке.5. По истечении рекомендованного времени удалить повязку и остатки крема с поверхности.Терапевтическая система Наружно на кожу. Взрослые: 1 или более терапевтических систем (ТС) одновременно. Время аппликации — не менее 1 ч.Дети от 1 года до 12 лет: 1 или более ТС одновременно. Время аппликации — не менее 1 ч.Дети от 3 до 12 мес: 1 или 2 (максимум) ТС одновременно. Время аппликации — 1 ч.Дети от 0 до 3 мес: не более 1 ТС/сут (наибольшая дозировка). Время аппликации — не более 1 ч.Увеличение времени аппликации более чем на 5 ч не приводит к усилению анестезии.У детей с распространенным нейродермитом (атопическим дерматитом) время аппликации надлежит уменьшить до 30 мин.

Передозировка

Симптомы: при соблюдении рекомендованного режима дозирования лекарства маловероятно развитие признаков системной токсичности. Симптомы интоксикации, возможно, такие же, как и при применении других местных анестетиков, в частности возбуждение ЦНС, а в тяжелых случаях угнетение ЦНС и деятельности сердца.В нечастых случаях у детей отмечалось развитие клинически значимой метгемоглобинемии. Прилокаин в высоких дозах может вызывать повышение уровня метгемоглобина.Поверхностное нанесение 125 мг прилокаина продолжительностью 5 ч вызвало развитие умеренной метгемоглобинемии у 3-месячного ребенка. Поверхностное нанесение лидокаина в дозе 8,6-17,2 мг/кг вызывало серьезную интоксикацию у новорожденных.Лечение: тяжелые неврологические симптомы (судороги, угнетение ЦНС) требуют симптоматического лечения, в т.ч. назначения противосудорожных препаратов и при необходимости ИВЛ. В случае развития метгемоглобинемии антидотом считается метилтиониния хлорид (метиленовый синий).Из-за медленной системной абсорбции лекарства надлежит обеспечить наблюдение за пациентами в течение нескольких часов после начала лечения интоксикации

Особые указания

Общие для всех лекарственных форм. Пациенты с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы или наследственной или идиопатической метгемоглобинемией более подвержены лекарственнозависимой метгемоглобинемии.Не установлена эффективность применения крема у новорожденных при процедуре взятия проб крови из пятки.Надлежит соблюдать осторожность при нанесении лекарства ЭМЛА® вокруг глаз, поскольку препарат вызывает раздражение глаз. Также потеря защитных рефлексов может делать возможным раздражение и повреждение роговицы. При попадании крема в глаза, промыть срочно глаза водой или физиологическим раствором или защитить глаза до восстановления защитных рефлексов.Нужно соблюдать осторожность в случае нанесения лекарства на кожу при распространенном нейродермите (атопическом дерматите); время аппликации должно быть уменьшено (15-30 мин).У детей в возрасте до 3 мес безопасность и эффективность применения крема ЭМЛА® определялась после нанесения разовой дозировки. У таких детей после нанесения крема часто наблюдалось временное повышение уровней метгемоглобина в крови продолжительностью до 13 ч. Но наблюдаемое повышение уровней метгемоглобина в крови, вероятно, не имеет клинического значения.Не надлежит наносить препарат на открытые раны.Лидокаин и прилокаин в концентрации выше 0,5-2% обладают бактерицидным и противовирусным свойствами. В связи с этим, предлогается проявлять особое внимание при применении крема перед подкожным введением живой вакцины (в частности, БЦЖ).Воздействие на возможность управлять транспортом и работать с техникой. Не наблюдалось снижения реакции при применении лекарства ЭМЛА®.Для крема дополнительно Пациенты, принимающие антиаритмические препараты класса III (в частности, амиодарон), должны находиться под постоянным наблюдением и ЭКГ-контролем, т.к. вероятно воздействие на сердечную деятельность.Не надлежит наносить крем ЭМЛА® на поврежденную барабанную перепонку или в других случаях возможного проникновения крема в среднее ухо.Из-за недостатка данных по абсорбции лекарства не предлогается наносить крем на слизистую оболочку половых органов у детей.Для ТС дополнительно Ввиду отсутствия данных не предлогается совместное использование лекарства ЭМЛА® и препаратов, вызывающих метгемоглобинемию, у детей возрасте от 0 до 12 мес.

Условия хранения препарата Эмла®

При температуре не выше 30 °C (не замораживать).

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Эмла®

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Эмла (крем) (Emla)

Состав

1 г крема для наружного применения Эмла содержит:
Лидокаина – 25 мг;
Прилокаина – 25 мг;
Дополнительные ингредиенты.

Фармакологическое действие

Эмла – местноанестезирующий препарат в форме крема. Эмла содержит лидокаин и прилокаин – лекарственные вещества группы местных анестетиков амидного типа. Обезболивание кожи происходит вследствие проникновения активных компонентов крема Эмла в глубокие слои эпидермиса и дермы. Степень местной анестезии при применении крема Эмла зависит от времени аппликации и дозы лидокаина и прилокаина.
При нанесении препарата Эмла на неповрежденные участки кожного покрова на 60-120 минут местноанестезирующий эффект длится в течение 2 часов после снятия окклюзионной повязки. Не отмечается изменений системной абсорбции и переносимости препарата Эмла у пациентов молодого и пожилого возраста (при условии нанесения крема на неповрежденные кожные покровы).

Учитывая влияние активных компонентов на сосуды кожи возможно развитие гиперемии или бледности кожных покровов.
Спустя 60 минут после нанесения крема достигается достаточная анестезия для проведения пункции с введением иголки на глубину 2 мм, спустя 120 минут – для проведения пункции с введением иголки на глубину 3 мм.
Допускается применение крема Эмла для анестезии перед проведением вакцинации препаратами, которые предназначены для внутримышечного или подножного введения.
Препарат Эмла не приводит к замедлению заживления ран и трофических язв, а также не влияет на бактериальную микрофлору (в терапевтических дозах).
Системная абсорбция активных компонентов препарата Эмла зависит от дозы, места и площади нанесения крема.

При нанесении на неповрежденные кожные покровы системная абсорбция лидокаина и прилокаина составляла 3% и 5% соответственно. Чрескожная абсорбция медленная, пик плазменных концентраций местноанестезирующих средств отмечается спустя 4 часа после местного применения.
При обработке трофических язв пик пламенной концентрации лидокаина и прилокаина отмечался спустя 1,5-2 часа.
При нанесении на слизистую оболочку половых органов пик плазменной концентрации активных компонентов препарата Эмла достигался в течение 30 минут.
Лидокаин и прилокаин не кумулируют в организме.

Показания к применению

Крем Эмла применяют для поверхностной анестезии кожи при проведении пункций, поверхностных хирургических вмешательств, а также катетеризации сосудов.
Крем Эмла может быть назначен для снижения болевых ощущений при проведении механической чистки трофических язв конечностей.
Препарат Эмла также может быть назначен для поверхностной анестезии слизистых оболочек половых органов при подготовке к проведению болезненных манипуляций.

Способ применения

Крем Эмла предназначен для местного применения на коже и слизистых оболочках. Запрещено наносить крем Эмла на участки с поврежденным кожным покровом, на участки кожи вокруг глаз. Не следует применять крем Эмла в отоларингологической практике при риске попадания препарата в среднее ухо. Продолжительность аппликации и дозы препарата Эмла определяет врач.
Взрослым при введении иголок или проведении небольших поверхностных операций (например, удалении бородавок), как правило, назначают нанесение толстого слоя крема Эмла под окклюзионную повязку. Рекомендованная продолжительность аппликации составляет 60 минут.

Взрослым при проведении поверхностных хирургических вмешательств на больших участках, как правило, назначают нанесение толстого слоя крема Эмла под окклюзионную повязку. Рекомендованная продолжительность аппликации составляет 2 часа.
Максимальное время аппликации для взрослых составляет 5 часов.
При трофических язвах нижних конечностей перед механической очисткой, как правило, назначают нанесение 1-2 г крема Эмла на 10 см 2 кожного покрова. После нанесения крема участок кожи накрывают окклюзионной повязкой. Рекомендованное время аппликации составляет 30 минут. При затрудненной абсорбции крема время аппликации продляют до 60 минут.
Для поверхностной анестезии кожи половых органов, как правило, рекомендуется нанесение 1-2 г крема Эмла. Время аппликации для мужчин составляет 15 минут, для женщин 60 минут.

Для анестезии слизистой оболочки половых органов (в том числе при удалении кондилом), как правило, назначают нанесение 5-10 г крема Эмла в зависимости от обрабатываемой площади. Крем Эмла следует наносить также в складки слизистой оболочки. Рекомендованное время аппликации составляет 5-10 минут.
Детям количество крема определяют в зависимости от возраста и площади обрабатываемого участка. Максимальная рекомендованная доза составляет 1 г крема на 10 см 2 .
Максимальная продолжительность аппликации для детей до 1 года составляет 60 минут, для детей старше 1 года – от 2 до 5 часов.
Максимальная продолжительность аппликации для детей с атопическим дерматитом составляет 30 минут.

Побочные действия

Крем Эмла, как правило, не вызывал нежелательных эффектов у пациентов. Однако в ходе клинических исследований регистрировались единичные случаи побочных реакций, обусловленных лидокаином и прилокаином. В частности нельзя исключать развитие местных нежелательных эффектов в форме гиперемии или бледности кожных покровов, зуда, раздражения и отека кожи в месте нанесения крема.
Кроме того, возможно развитие аллергических реакций при применении крема Эмла, в том числе крапивницы, ангионевротического отека и анафилактического шока.

Преимущественно у детей или при применении высоких доз препарата Эмла возможно развитие метгемоглобинемии.
Есть данные о единичных случаях развития геморрагической сыпи и точечных кровоизлияний при применении крема Эмла. Риск развития данных нежелательных эффектов выше у детей с атопическим дерматитом или бородавками.
При случайном попадании препарата Эмла в глаза возможно развитие поражений роговицы.

Противопоказания

Эмла не назначают пациентам с гиперчувствительностью к прилокаину, лидокаину и другим местным анестетикам амидного типа, а также дополнительным компонентам крема.
Запрещено применение крема Эмла у недоношенных новорожденных (которые родились ранее полных 37 недель беременности).
Не следует назначать препарат Эмла детям младше 12 месяцев, которые получают лекарственные препараты, способные увеличивать образование метгемоглобина.
Следует соблюдать особую осторожность, назначая крем Эмла пациентам, страдающим идиопатической или врожденной метгемоглобинемией, а также дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Эмла с осторожностью назначают пациентам с атопическим дерматитом (таким пациентам следует сокращать время аппликации).
Следует соблюдать осторожность при назначении крема Эмла детям младше 1 года (в связи с высоким риском развития метгемоглобинемии).
Необходимо тщательно наблюдать за результатами вакцинации живой вакциной при применении препарата Эмла (лидокаин и прилокаин в концентрациях более 0,5-2,0% оказывают противовирусное и бактерицидное действие).
Эмла с осторожностью назначают пациентам с нарушениями сердечного ритма, получающим антиаритмические средства класса III.

Беременность

Недостаточно данных клинических исследований препарата Эмла у беременных женщин. Известно, что лидокаин и прилокаин проникают через гематоплацентарный барьер. Назначение крема Эмла беременным допускается только после тщательной оценки врачом рисков и пользы.
Некоторые концентрации лидокаина и прилокаина определяются в грудном молоке. Не следует использовать крем Эмла во время кормления ребенка грудью.

Лекарственное взаимодействие

У пациентов, получающих сульфонамиды и другие лекарственные средства индуцирующие образование метгемоглобина, отмечается повышение риска развития метгемоглобинемии при применении препарата Эмла.
Отмечается повышение риска аддитивных системных эффектов при сочетанном применении крема Эмла с другими местноанестезирующими средствами и лекарственными веществами, имеющими схожую химическую структуру (например, токаинидом).
Следует с осторожностью применять препарат Эмла у пациентов, которые получают антиаритмические средства третьего класса.

Передозировка

При следовании инструкциям, представленным в аннотации, развитие передозировки препарата Эмла маловероятно. При применении высоких доз крема Эмла, нанесении препарата на большие участки кожного покрова или участки кожного покрова с нарушенной целостностью возможно развитие системной интоксикации лидокаином и прилокаином. При передозировке у пациентов отмечается развитие возбуждения центральной нервной системы, при дальнейшем повышении дозы возможно угнетение центральной нервной системы и сердечной деятельности. При интоксикации прилокаином у пациентов, преимущественно у детей, возможно развитие метгемоглобинемии (при нанесении 125 мг прилокаина на 5 часов у детей развивалась клинически значимая метгемоглобинемия). Кроме того, при передозировке местноанестезирующих средств возможно развитие судорог.

Специфический антидот не известен. При развитии неврологических симптомов передозировки проводят соответствующую терапию. При метгемоглобинемии назначают метилтионин. Следует контролировать состояние пациента и в случае необходимости проводить противосудорожную терапию и искусственную вентиляцию легких.
Учитывая длительность системной абсорбции лидокаина и прилокаина после нанесения крема Эмла, следует наблюдать за состоянием пациента в течение не менее 2 часов после проведения терапии передозировки.

Внимание!
Описание препарата "Эмла (крем) " на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

Магазин PinkMarket Profi оборудования пигментов и расходных материалов для татуажа и перманентного макияжа MediUm-TECH и MT-Derm www.pinkmarket.ru

>>>+++

ЭМЛА.

Что надо знать про обезболивание кремом ЭМЛА?

Самые часто задаваемые вопросы и ответы на них.

E emla Что такое крем ЭМЛА?

ЭМЛА - уникальный крем для обезболивания различных поверхностных манипуляций на коже и слизистых. ЭМЛА - это английская аббревиатура EMLA - eutectic mixture of local anaesthetics (эутектическая смесь местных анестетиков). ЭМЛА представляет собой смесь двух местных анестетиков - лидокаина и прилокаина в соотношении 1:1, растворенных в воде.Как правильно пользоваться кремом ЭМЛА?

Перед использованием обязательно ознакомьтесь с инструкцией.
Для достижения максимального обезболивающего эффекта обязательно соблюдать следующие правила:

1. Наносить достаточное количество крема, толстый слой. Это значит, что на обезболивание одного места инъекции Вам понадобится 1/3-1/2 тюбика для взрослых, у детей не менее 1 г от 5 лет (см. таблицу ниже).

2. Обязательно закрывать место обезболивания непроницаемой наклейкой (прилагается в упаковке).

4. Для более подробной информации смотрите полную инструкцию.

	Процедура	Аппликация
*Кожа*		Толстый слой крема под окклюзионной повязкой
Взрослые		1,5 г/10 см 2
	Небольшие процедуры, напр. введение иглы и малые хирургические манипуляции	2 г (примерно половина 5 г тюбика) минимум на 1 час, максимум на 5 часов
	Поверхностные процедуры на больших площадях, например пересадка кожи методом расщепленного лоскута	1,5-2 г /10 см 2 минимум на 2 часа, максимум на 5 часов
Дети Новорожденные 0-2 мес. 3-11 мес. 1-5 лет 6-11 лет	Небольшие процедуры, например введение иглы и малые поверхностные хирургические манипуляции	1 г на 10 см 2 , продолжительность аппликации около 1 часа Максимум до 1 г и до 10 см 2 Максимум до 2 г и до 20 см 2 Максимум до 10 г и до 100 см 2 Максимум до 20 г и до 200 см 2
*Слизистая половых органов* Взрослые	Хирургическое лечение локализованных поражений и обезболивание перед инъекциями	5-10 г крема на 5-10 мин. Окклюзионной повязки не требуется. Проводить процедуру сразу после аппликации.
*Язвы нижних конечностей* Взрослые	Хирургическая обработка язв нижних конечностей	Толстый слой крема (1-2 г/10 см 2 , макс. 10 г за процедуру) наложить под окклюзионную повязку. Время аппликации до 60 мин. повышает качество процедуры. Хирургическую обработку начинать после удаления крема.

Для чего нужна наклейка?

Для достижения максимального обезболивания необходимо обеспечить проникновение обезболивающих компонентов крема в кожу. Наилучшие условия для этого - высокая влажность. При использовании наклейки Вы предотвращается испарение воды, содержащейся в креме, тем самым обеспечивая наилучшие условия для действия анестетиков в коже.

Для чего необходимо определенное время для аппликации крема ЭМЛА?

Для достижения максимального обезболивания необходимо обеспечить проникновение обезболивающих компонентов крема в кожу. Действие анестетиков начинается не сразу, эффект развивается через 15-20 минут, а максимальный эффект достигается через 1-2 часа (например, хирургические операции на коже). Кроме того, продолжительность действия крема после его удаления также будет максимальной, если подержать его на коже 1-2 часа. В этом случае после удаления крема его обезболивающее действие продолжается еще до 4-5 часов.

Обязательно ли наносить крем непосредственно в поликлинике перед прививкой, а затем ждать целый час?

Нет. Крем можно нанести дома перед выходом в поликлинику. Наклейка обеспечит условия, при которых крем не испачкает одежду и подействует максимально эффективно.

С какого возраста можно использовать крем ЭМЛА для обезболивания?

Кремом ЭМЛА можно пользоваться с рождения. Противопоказано использование крема ЭМЛА только у недоношенных новорожденных, родившихся на сроке до 37 недель.

По данным психологов, если однажды ребенок испытывал боль в определенных условиях (посещение врача, проведение прививки), то при возникновении похожей ситуации у ребенка может развивается отрицательная реакция на нее. Эта реакция связана со страхом повторно испытать боль. Естественно, если с самого рождения такие манипуляции как прививки будут проводиться с использованием обезболивания, у ребенка не будет повода бояться при повторном визите к врачу, встрече с мед.сестрой и т.д.

Какие нежелательные явления могут развиться при использовании крема ЭМЛА?

Безопасность использования крема ЭМЛА доказана многочисленными исследованиями во всем мире. Самыми частыми реакциями при использовании крема ЭМЛА являются небольшие местные реакции со стороны кожи: бледность или покраснение, небольшая отечность в месте нанесения крема. Эти явления никак не влияют на обезболивающий эффект крема и на проведение дальнейших манипуляций.
Редко (менее чем 1 на 100 случаев) описаны легкое жжение и зуд после нанесения крема. Очень редко (менее чем 1 на 1000 случаев) отмечаются аллергические реакции.

Возможно ли применение крема ЭМЛА при заболеваниях кожи?

Крем предназначен для использования на неповрежденных кожных покровах, за исключением случаев использования для хирургической обработки трофических язв. В случае применения крема у детей с атопическим дерматитом рекомендуется уменьшить время аппликации с 60 до 15-30 минут.

Надо ли снимать наклейку ровно через 1 час?

Не обязательно снимать наклейку ровно через час. До 5 часов держать наклейку безопасно и более длительная аппликация обеспечивает более длительное обезболивание. У детей до 3 месяцев наклейку не следует оставлять больше чем на 1 час. После 1-2 часов аппликации обезболивающий эффект длится до 5 часов. После 2 часов аппликации дополнительный обезболивающий эффект не достигается, т.е. если держать наклейку 2 часа, обезболивание длится до 5 часов, если 3 часа – то же самое. Часто достаточно 30 минут для достижения эффекта.

Надо ли снимать наклейку непосредственно перед прививкой?

Что будет, если наклейку уже сняли, а на прививку очередь еще на час?
После 1 часа аппликации крем ЭМЛА действует до 4-5 часов. Поэтому, если вы уже сняли наклейку, а еще предстоит подождать, можно не бояться, что обезболивающий эффект пройдет.

Не изменится ли действие прививки после обезболивания места укола кремом ЭМЛА? Взаимодействует ли крем с компонентами прививки?

В многочисленных исследованиях показано, что крем ЭМЛА и его компоненты не взаимодействуют с компонентами основных вакцин, применяемых для вакцинации детей. Таким образом, применение крема ЭМЛА никак не влияет на результаты вакцинации.
Компоненты крема ЭМЛА обладают некоторым бактерицидным действием, поэтому с осторожностью рекомендуется применять крем при введении живых вакцин, например, БЦЖ.

Что делать с остатками крема после снятия наклейки?

Остатки крема необходимо вытереть сухой салфеткой. Далее действовать как обычно при проведении прививки – продезинфицировать кожу и делать укол.

Что будет, если ребенок съест крем ЭМЛА?

Для достижения максимально обезболивающего эффекта крема ЭМЛА применяется наклейка, которая полностью закрывает нанесенный препарат. Эта же наклейка защищает крем от ребенка. Однако, крем является лекарственным препаратом и использование его требует соблюдения мер предосторожности. Храните крем в недоступном для ребенка месте и следите за ребенком в то время, когда вы нанесли ему крем для обезболивания.

Можно ли применять крем ЭМЛА при беременности?

В ходе исследований на животных не выявлено прямого или косвенного отрицательного воздействия препарата на беременность, внутриутробное развитие плода, на процесс родов или постнатальное развитие. У животных и у человека лидокаин и прилокаин проникают через плацентарный барьер и могут абсорбироваться в тканях плода. Следует принимать во внимание тот факт, что лидокаин и прилокаин применялись у большого числа беременных женщин и женщин детородного возраста. Не сообщалось о каких-либо специфических нарушениях репродуктивного процесса. Однако, следует соблюдать осторожность при применении препарата у беременных.
Лактация. Лидокаин и прилокаин экскретируются с грудным молоком в количествах, не представляющих риска для ребёнка, при использовании препарата в терапевтических дозах.

Можно ли применять крем из того же тюбика повторно?

Можно хранить тюбик и применять его повторно для других случаев (за исключением ситуаций, когда крем использовался для обезболивания при хирургической очистке трофических язв). Срок хранения крема ЭМЛА - 3 года.

Теперь прививки и уколы можно делать без слез!

Какие еще есть показания для использования крема ЭМЛА?

Крем ЭМЛА зарегистрирован в России в 1999 году. Крем используется для обезболивания любых поверхностных болезненных манипуляций на коже и слизистых.
Большинство его потребителей до настоящего времени было в косметологии. С помощью крема ЭМЛА обезболиваются многие косметические процедуры, такие как эпиляция, нанесение татуировок, мезотерапия, лазерные процедуры и т.д. Крем используется в гинекологии и урологии, например, при удалении кондилом. Есть в нашей стране опыт применения крема в дерматологии при удалении контагиозного моллюска. Можно использовать крем при заборе кожного лоскута для пересадки кожи, для обезболивания при хирургической очистке трофических язв.
В педиатрии максимальный опыт применения крема ЭМЛА накоплен у детских гематологов и онкологов - в тех областях, где детям проводится множество болезненных манипуляций (пункции, постановки катетеров, заборы крови и т.д.). Также можно обезболивать процедуры забора крови у доноров и гемодиализ.

Краткая инструкция по применению препарата ЭМЛА (крем 5%)
Рег. уд. П № 014033.01 от 07.10.2005
Состав: 1 г крема ЭМЛА содержит лидокаина 25 мг, прилокаина 25 мг.

Показания: поверхностная анестезия кожи:

* при проведении пункций (инъекции или пробы крови) и для катетеризации сосудов;
* при поверхностных хирургических вмешательствах.
* слизистой половых органов перед поверхностными хирургическими вмешательствами или инфильтрационной анестезией
* язв нижних конечностей для облегчения механической очистки/хирургической обработки

Дозировка и способ применения:

Наружно, на кожу или слизистую оболочку. Доза должна соответствовать обрабатываемой поверхности и не должна превышать 1 г крема на 10 см2.

Возраст	Площадь нанесения	Продолжительность аппликации
0-3 мес	максимально 10 см 2 (суммарно 1 г крема) (максимальная суточная доза)	1 час (важно: не более 1 часа)
3-12 мес	максимально 20 см 2 (суммарно 2 г крема)	1 час
1-6 лет	максимально 100 см 2 (суммарно 10 г крема)	1 час, максимально 5 часов
6-12 лет	максимально 200 см 2 (суммарно 20 г крема)	1 час, максимально 5 часов

Противопоказания:

* повышенная чувствительность к местным анестетикам амидного типа или любому другому компоненту препарата;
* недоношенные новорожденные, родившиеся при сроке беременности менее 37 недель.

Особые указания и меры предосторожности:

Не наносить на открытые раны, за исключением язв нижних конечностей. У пациентов с атопическим дерматитом может быть достаточно 15-30 минутной аппликации. Соблюдать осторожность при нанесении препарата на слизистую половых органов у детей (из-за недостатка данных по абсорбации препарата). Однако, у новорожденных при обрезании крайней плоти доказана безопасность использования препарата в дозе 1 г. Не следует наносить крем ЭМЛА на поврежденную барабанную перепонку или в других случаях возможного проникновения крема в среднее ухо. Не следует наносить крем на открытые раны. Не наблюдалось снижения реакции при использовании крема ЭМЛА.
С особой осторожностью наносить крем ЭМЛА вблизи глаз, т.к. препарат вызывает раздражение слизистой оболочки роговицы. Не наносить на поврежденную барабанную перепонку.
До получения дополнительных данных клинических исследований не следует применять крем ЭМЛА:

а. Перед внутри кожным введением живой вакцины, например, такой как БЦЖ. В этом случае нельзя исключить взаимодействие активных ингредиентов крема ЭМЛА и вакцины;
б. у детей в возрасте до 12 месяцев на фоне приема препаратов, индуцирующих развитие метгемоглобинемии.

Беременность и лактация:

Беременность. В ходе исследований на животных не выявлено прямого или косвенного отрицательного воздействия препарата на беременность, внутриутробное развитие плода, на процесс родов или постнатальное развитие. У животных и у человека лидокаин и прилокаин проникают через плацентарный барьер и могут абсорбироваться в тканях плода. Следует принимать во внимание тот факт, что лидокаин и прилокаин применялись у большого числа беременных женщин и женщин детородного возраста. Не сообщалось о каких-либо специфических нарушениях репродуктивного процесса, таких как увеличение частоты мальформаций или других прямых или косвенных отрицательных воздействиях на плод. Однако, следует соблюдать осторожность при применении крема у беременных.
Лактация. Лидокаин и прилокаин экскретируются с грудным молоком в количествах, не представляющих риска для ребенка, при использовании препарата в терапевтических дозах.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия:

У пациентов, получающих препараты, индуцирующие развитие метгемоглобинемии (например, препараты, содержащие сульфо-группу), крем ЭМЛА может способствовать повышению концентрации метгемоглобинемии в крови. При лечении другими местными анестетиками и структурно сходными с ними препаратами следует принимать во внимание риск усиления системных эффектов при использовании высоких доз крема ЭМЛА.

Форма выпуска:

По 5 г в алюминиевой тубе, запаянной алюминиевой мембраной и закрытой навинчивающимся колпачком по 5 туб вместе с окклюзионными наклейками и инструкцией по применению в картонной коробке.

Эмла - это лекарственные препараты, оказывающие местный обезболивающий эффект. Часто их используют для местной анестезии. Свое название лекарство получило от аббревиатуры на английском языке ЕМLA, что в переводе означает эутектическая смесь местных анестетиков. Особую популярность средство заслужило среди женщин, так как его можно применять при эпиляции зоны бикини. Отзывы свидетельствуют, что такая анестезирующая мазь делает процедуру практически безболезненной. Но многих смущает цена. Поэтому разберемся, как действует препарат, оправдана ли высокая цена и есть ли дешевый аналог.

Крем для наружного применения, содержащий лидокаин.

Описание

Средство выпускается в двух фармакологических формах - это мазь (крем) и пластырь. Действующими веществами являются лидокаин и прилокаин. Данные активные вещества - местные анестетики, которые проникают в слои эпидермиса и дермы. Длительность его действия определяется дозировкой обезболивающего, а также длительностью аппликации. А после снятия пластыря эффект продолжается еще в течение двух часов.

Пластырь Эмла представляет собой круглый белый диск размером 3,5 см в диаметре. Лекарственная часть пропитана эмульсией активных веществ. Инструкция по применению утверждает, что состав 1 г эмульсии содержит 25 мг лидокаина и 25 мг прилокаина.

Выпускается также в форме пластыря.

Крем Эмла (мазь) представляет собой однородную массу белого цвета, которая выпускается в алюминиевых тубах по 5 и 30 г. При этом состав одного грамма содержит 25 мг лидокаина и 25 мг прилокаина.

Что можно и чего нельзя

Крем Эмла показан для применения для поверхностной анестезии при следующих состояниях:

Обезболивание кожи при различных инъекциях, пункциях, а также катетеризации сосудов.
Анестезия при поверхностных хирургических вмешательствах, а также при хирургической обработке трофических язв.
Обезболивание слизистой оболочки половых органов перед различными манипуляциями в данной локализации.

Помимо вышеперечисленного, мазь имеет определенные показания к применению. Отзывы подтверждают эффективность препарата для обезболивания при некоторых косметологических манипуляциях и в сфере эстетической медицины. Например, при таких, как:

Проведение эпиляции и депиляции зоны бикини.
Инъекции в косметологии (мезотерапия, ботокс).
Анестезия при татуаже, пирсинге.
Перед хирургическим удалением доброкачественных новообразований кожи, а также бородавок, гемангиом.

Существуют противопоказания к применению данного препарата. Основное из них - это гиперчувствительность ко всем анестетикам амидного типа. То есть наличие в анамнезе эпизодов аллергии на подобные вещества указывает на то, что мазь применять нельзя. Противопоказания к использованию мази следует дополнить метгемоглобинемией.

Одним из преимуществ Эмла является практически отсутствие побочных эффектов при правильном применении. Поэтому отзывы рекомендуют использовать крем перед эпиляцией бикини, инъекциями и простыми хирургическими манипуляциями. Максимум, что может быть, - это преходящие местные реакции в виде бледности, гиперемии или незначительной отечности кожи в месте нанесения. Редко могут возникнуть проявления аллергических реакций, а у лиц с отягощенным аллергологическим анамнезом не исключено возникновение анафилактического шока.

Способ применения

Инструкция рекомендует наносить крем Эмла толстым слоем. Площадь нанесения зависит от предполагаемой манипуляции и болевого порога женщины. Как правило, дозировку определяет врач. Затем место нанесения прикрывают специальной наклейкой, которая предоставляется в упаковке. Данную повязку следует подержать некоторое время. Считается, что на поверхности кожи обезболивания удается достичь приблизительно через один час, а вот на слизистых оболочках достаточно десяти минут. Но в последнем случае эффект будет кратковременным.

Нанесите толстый слой крема на кожу и накройте целлофановой пленкой.

Для анестезии перед проведением эпиляции и депиляции, в том числе области бикини, нанесенный состав можно прикрыть целлофановой пленкой. Ведь специальной окклюзионной наклейки не всегда достаточно, особенно когда речь идет об эпиляции довольно больших участков кожи. Отзывы женщин свидетельствуют, что, применяя мазь, можно сделать процедуру эпиляции бикини намного приятней.

Перед использованием средства, в том числе до проведения эпиляции бикини и других зон, необходимо запомнить некоторые правила. При их соблюдении удастся избежать неприятных последствий. Итак, инструкция по применению рекомендует:

не наносить состав на кожу вокруг глаз, не допускать попадания в ухо;
не использовать мазь на поврежденных участках кожного покрова и слизистой;
при появлении любых неприятных ощущений, патологических симптомов со стороны нервной системы необходимо снять мазь с повязкой.

Что делать в «интересном положении»

С осторожностью следует применять мазь при беременности. Исследования на лабораторных животных демонстрируют, что действующее вещество (лидокаин и прилокаин) способно проникать через фетоплацентарный барьер. Но каких-либо серьезных нарушений у плода они не вызывают. Соответственно, особых противопоказаний для использования при беременности нет, они не подтверждены клиническими исследованиями. Однако результат и побочные действия могут быть непредсказуемыми. Поэтому возможность применения при беременности должна обсуждаться с врачом. Хотя многочисленные отзывы свидетельствуют о безопасности крема при беременности.

С осторожностью применяйте препарат при беременности.

С другой стороны, любые болевые ощущения во время беременности могут привести к непроизвольным сокращениям матки. А это может негативно повлиять на течение беременности и на состояние плода. Исходя из этого, при проведении эпиляции области бикини, где сконцентрирована масса рецепторов, следует использовать обезболивающие средства.

Аналогичные средства и стоимость

Приобрести мазь можно в аптеках. Там также можно найти различные аналоги. Их состав, как правило, похож. Основным компонентом является анестетик, но цена на аналог может отличаться. Цена аналогов может быть дешевле, а может, наоборот, - еще выше. Но это не значит, что дешевый препарат чем-то хуже.

Заменить обезболивающий крем для эпиляции в зоне бикини можно на спреи, содержащие лидокаин. Учитывая отзывы, их цена ниже, а эффективность уступает не намного. В таблице представлена цена на мазь, а также цена на различные ее аналоги.

Как видим, Эмла представляет уникальное средство. Его обезболивающий состав позволяет использовать мазь для анестезии при проведении некоторых несложных процедур. В том числе, авторы отзывов рекомендуют использовать препарат для устранения болезненных ощущений при проведении эпиляции зоны бикини. И тогда даже такая неприятная манипуляция, как процедура эпиляции линии бикини, станет существенно приятней. И даже во время беременности при соблюдении всех рекомендаций можно применять данный крем для анестезии при эпиляции. Единственное, что может отпугивать, - это его цена.